臺灣生技製藥在投入劑型改良、藥物傳輸(DDS)上，以全球來說，為高密度的國家之一，有逾30家中新生代生技公司、老牌藥廠投入505(b)(2)新藥研發，包括，智擎、逸達、易威、漢達、友霖、寶齡富錦等公司，其產品已獲得美國或臺灣FDA等地區上市許可。

從今年初到現在，國內大盤、生技股續跌，但數家開發505(b)(2)新藥的公司卻相對看漲。

3月24日，台灣生物產業發展協會、元富證券、環球生技月刊主辦了生醫產業暨企業投資論壇第一場「劑型改良商機躍世界」論壇，邀請逸達、瑩碩、友霖、漢達四家在新劑型新藥開發經驗豐富之公司，分享其技術、投資、經營策略。 (撰文/彭梓涵、巫芝岳，攝影/羅翊方)

講者們綜合討論熱絡，分享其技術、投資、經營策略。

台灣生物產業發展協會吳忠勳理事長致詞表示，臺灣目前在505(b)(2)領域藥物開發上，已有不少家公司取得藥證，證明臺灣確實有很好的研發實力，若在投資、資本市場上有更多的投入，必定將加速臺灣505(b)(2)發展。

逸達生技財務長詹孟恭表示，505(b)(2)新藥開發，難在前端的CMC與劑型開發，而非臨床試驗成功率；因此只要過了CMC的門檻，後續計算風險時的折現率也較低。

瑩碩執行長顏麟權表示，要開發505(b)(2)其實不難，基本上所有藥品都可以做新劑型改良，不過開發505(b)(2)新藥致勝關鍵，還須掌握「選題、市場、專利」。

友霖生技總經理張啟泰認為，國內有許多教學醫院，在臨床能量及品質上都具備國際標準，這對臺灣在藥物改良、新劑型開發上都是利基所在。

漢達技術長宋國峻表示，臺灣新劑型研發具優勢，但505(b)(2)此類產品須具備創新性和時效性，才能在較短時間內，提供病人最好的藥事照護，並創造最大產品效益。