不論新興傳染病如何出現，毫不動搖的重大發展趨勢――精準醫療/健康，才是核酸檢測扮演核心要角的戰場。本刊採訪多位產、學、醫專家後，統整國內核酸檢測產業發展的三大痛點：「原料仰賴進口」、「資金與人才不足」、「新服務型態待開發」；以及業者必掌握的三大趨勢：「結合半導體利基」、「掌握定點照護檢測(POCT)導向」、「聯手打群架」。

撰文/巫芝岳

由新冠疫情帶起的核酸檢測產業商機，在資本市場中如海嘯般大漲了一波，對許多耕耘多年的廠商，可說是久旱逢甘霖。

然而，隨著人類終將與新冠病毒邁入共存，這波核酸浪潮究竟能否持續？邁入後疫情時代下，產業又將何去何從呢？

久未露面的賽亞基因董事長陳奕雄就直指：「以藥廠角度而言，若只靠新冠核酸檢測或藥物，難以長久發展下去。」

「疫情這樣的單一事件，很難長久刺激整個產業成長。以輝瑞(Pfizer)為例，其去(2021)年奪下全美處方藥市場冠軍銷售的mRNA新冠疫苗Comirnaty，到了今年，銷售量恐下降近一半。」陳奕雄說。

大流行後必將回復常態，然而，萊弗斯創辦人劉朝暉表示，疫後的「常態」可能還是有別於過往，人們對核酸檢測的接受度已然提高，即使在病原體檢驗上，未來使用核酸檢測的頻率，也會比疫情前來得高。

「另外，往精準醫學發展，必然是核酸產業持續成長的方向。」陳奕雄指出。

顯然，不論是「精準醫學」或是鎖定健康與亞健康族群的「精準健康」，在基因檢測的發展、定序成本漸降等趨勢下，將成為核酸產業「錢」進的重大推力。

不過，許多專家們也點出，核酸產業在臺灣要能順利發展，仍須突破三大痛點——「原料仰賴進口」、「資金與人才不足」、「新服務型態待開發」。

痛點1：原料仰賴進口

台灣訊息核糖核酸(mRNA)協會理事長，也是mRNA合成公司希居芙生醫執行長的馬鈺欣表示，目前，不論是核酸檢測或藥物，臺灣多數核苷酸相關材料、反應酵素，幾乎都仍仰賴進口，在突發疫情造成全球原料短缺下，國內業者若缺乏穩定供貨的原料廠商，就容易遇到瓶頸。

光鼎生技董事長蔡守冠也分享，臺灣在做核酸萃取試劑時，主要原料80%都是國外大廠進口而來，雖然某些酵素國內也有製造，但生產量仍不多，業者普遍較信賴國外生產歷史悠久的廠牌。

「尤其是Thermo Fisher、Qiagen、GenScript等大廠，幾乎掌握了大多數原料供應；不過，再追溯到更前端的原料，仍有許多來自全球小廠個別供應。」蔡守冠說。

今年4月，基龍米克斯宣布將核酸合成廠升級成PIC/S GMP廠；公司總經理江俊奇對此分享，他們之所以選擇在疫情下加速升級工廠，甚至未來期待能成為核酸藥物的原料藥廠，「原因之一，正是看到臺灣缺乏生產核酸原物料的資源，造成國內廠商在進行相關開發上，都需要跟國外訂購，衍生時間、溝通、成本等，造成開發進度延遲。」

台灣精準醫學學會理事長/林口長庚醫院檢驗醫學部主治醫師盧章智也表示，若要長久發展產業，自行掌握原料有其必要，否則上游原料都在別人手中、無法自己控制價錢，不但廠商吃虧，也會間接造成臺灣廠家永遠停留在中小企業規模。

痛點2：資金、人才不足

除了原料來源問題外，曾參與許多廠商檢測產品開發的盧章智接著指出，國內發展核酸產業的一大痛點，是該產業多以中小企業為主，經費、資源是他們最大的障礙。

「這某部分牽涉到政府經費分配的方式，若如同過去發展台積電時，政府能『重點栽培』特定有潛力的廠商，或許才能讓經費更有效地幫助產業，而非平均分配給所有廠商，讓大家都只能獲得少量經費。」盧章智認為，政府在資源分配上，或許可有所調整。

陳奕雄也表示，本次疫情下美國的作法，就很值得全球參考：美國由聯邦政府大筆出資給廠商開發疫苗、藥物，搶先開發出產品者，就能拿到最多經費。

「對廠商而言，要針對突發性的疫情投入研發，風險其實相當大，但在政府提供誘因下，能驅動廠商開發。」陳奕雄進一步說，「要業界投入高風險的研發，政府勢必要有所投入。」

盧章智也指出，雖國情不同，但韓國體外診斷大廠Seegene就是在政府全力支持下，才能在近10年間迅速成長。

Seegene於新冠肺炎期間，在政府要求下，挪出數十條產線、召集大量人力開發核酸檢測試劑，最後不僅供應南韓國內，更能外銷數百萬套檢測試劑供應全球數十國。

此外，在新藥開發上有豐富經驗的基龍米克斯GMP事業部副總李明撰也指出，臺灣目前仍相當缺核酸合成、設計專業的人才。「臺灣做核酸合成的老師並不多，而且合成的資源、儀器也不常見，例如我們公司目前使用的先進核酸合成儀，全臺灣也只有引進兩台，大專院校研發的資源非常有限。」李明撰說。

他進一步說明，在核酸結構鑑定上，相當需要熟稔質譜儀的人才，但這樣的人才在臺灣也相當少見。

江俊奇補充，這些熟悉化學合成的人才，多出自化學系或化工系，但臺灣的科技業、半導體業，對於這些科系背景的人而言，往往更具吸引力，這是生技業留才上很大的困境。

劉朝暉也指出，在開發檢測硬體、系統上，需要生物、光學、機電等跨領域的人才，但由於臺灣在這領域還沒有發展的非常突出、要培養...