首創阿茲海默症檢測獲歐盟上市許可

磁量生技計畫年底送件TFDA及申請IPO

撰文記者 林亞歆
日期2015-05-14
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磁量生技總經理楊謝樂原於師範大學光電科技研究所擔任教授,2008年跨入創業者之列。

今年4月,磁量生技技轉師範大學光電科技研究所研發成果,利用磁減量免疫檢測技術開發全球首項阿茲海默症檢測,不僅檢測時間僅需5小時,準確率更達85%。此檢測目前已獲歐盟上市許可,並於台灣多家醫院進行臨床試驗,預計第四季完成、年底送件 TFDA。磁量生技將以阿茲海默症檢測為起點,打入高門檻的神經退化性疾病檢測國際市場。


文、圖/林亞歆

隨著高齡化,阿茲海默症已是全球關注的重要議題,但此疾病尚無根治方法,僅有減緩症狀的藥物,因此提早發現,便能儘早減緩症狀。

由於阿茲海默症患者腦脊髓液中含有大量指標蛋白,因此目前臨床多以脊髓液檢驗阿茲海默症,但因風險高,加上脊髓液中生物標的繁複,檢測時間長達1周,降低患者檢測意願。另一檢測方式-核磁共振,不僅費用高,檢查排程時間可能逾1個月,亦造成檢測不便。

磁量生技技轉自師大光電所的阿茲海默症檢測應用,由師大光電所講座教授洪姮娥、副教授謝振傑、廖書賢在邁向頂尖大學計畫支持下,攜手台大醫院神經科邱銘章醫師團隊合作研究。

以奈米鐵粉做為檢測劑,偵測血液中R類澱粉及CAU蛋白的消長,能於5小時內診斷出比早期阿茲海默症更前一期的輕度知能障礙,且準確率達85%,此項全球唯一的技術也於去年登上國際期刊《Human Brain Mapping》。

「若磁減量阿茲海默症檢測能順利通過人體試驗,將是十分具前瞻性的產品。」磁量生技總經理楊謝樂說。

楊謝樂並表示,目前此項檢測已獲得歐盟上市許可,台灣方面則於台大醫院、仁愛醫院、雙和醫院及恩主公醫院等單位進行臨床試驗,預計於今年第四季完成、年底送件衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)。

今年初,磁量生技也與位於美國亞歷桑納州、國際知名的阿茲海默症研究機構進行初步研究合作,若進展順利,將於年底在美國投入臨床試驗,「希望這是磁量探索神經退化疾病檢測的第一步。」楊謝樂表示。

由於相關研究與人體試驗所需資金龐大,為尋求更多資金來源,楊謝樂亦自2012 年便開始思考IPO的時機與可能性,也預計於今年底提出相關申請,盼明年能傳出IPO佳音。

從石斑魚檢測 跨入大腸癌體外檢測

磁量生技於2011年與國立台灣海洋大學水產養殖學系助理教授呂明偉進行產學合作,成功開發出針對石斑魚神經壞死病毒與虹彩病毒的「石斑魚病毒磁減量檢驗系統」,並早已成功打入台灣與中國漁業市場。

「把新技...