2021年度的BTC會議於9月1日圓滿落幕，委員代表閻雲在閉幕式中，從四大面向發表委員總體觀察建議，包含：完善生態系、建構健康大數據平台、跨域/防疫科技創新、強化國際鏈結。其中，推國產創新醫藥品優先審查、納入給付、促進健康數據商轉應用成為焦點。

責任編輯 / 吳培安

2021年度的BTC會議活動第二日、第三日，由本屆BTC委員代表閻雲，以及吳政忠召集人主持閉門會議，邀集委員及各部會機關單位，共同檢視及策進本年度各項推動成果。

閉幕式中，由委員代表閻雲從四大面向發表委員總體觀察，包含：完善生態系、建構健康大數據平台、跨域/防疫科技創新、強化國際鏈結。這些將成為下一年度行政院規畫執行生醫產業的重要參考，接下來也會邀集各部會一同擬訂行動方案。

完善生態系»人才、法規改革 推國產創新醫藥產品優先審查、納入給付

完善生態系方面，重點包含強化國內外多元人才培育及延攬、平衡監管與產業發展需求、促進產業研發成果落地等三個面向。

人才方面，需擴大培育生醫、跨領域及基礎科研人才，並因應新興生醫技術，配合調整醫事人員證照制度；除了培育國內人才外，還需要延攬國際人才，建議簡化國際人才的簽證流程及審查、提供租稅優惠支持，並推動博士後海外產業培訓及國際商務培訓。

平衡監管與產業發展需求方面，閻雲指出，需要統一個資的管理權及解釋權，讓人體生物資料庫(Biobank)的法規解釋具統一性；生技產業的相關法規，也應盡速在此次立法院會期中通過，如：生技醫藥產業發展條例、再生醫療立法等；此外，應與時俱進改善數位/智慧醫療應用法規的審查流程及指引，並推動遠距醫療的適用範疇及相關給付制度。

促進產業研發落地上，BTC委員希望衛福部食藥署(TFDA)，能參考美國或韓國新藥臨床試驗申請(IND)審核機制──主管機關未於30天內回覆，就可以進行臨床試驗的制度；善用沙盒提供驗證材料或場域，促進智慧/數位醫療的臨床驗證及商業服務模式，以進入國際市場。

再來是完善創新醫藥品給付制度，目前許多創新醫藥品就算是通過審查，也不一定能夠納入健保，因此，建議推動國產創新醫藥產品優先審查，核准上巿即納入保險給付。

更具體的作法是，應從每年健保總額成長率中提出0.5~1%的成長率，以專款專用，來採用國產的高品質學名藥及創新醫藥產品。

建構健康大數據平台»建立商業平台 促健康數據商轉應用

建構健康大數據平台方面，臺灣應參考美國All of Us組成All of Ts (Taiwanese)、成立臺灣卓越數位健康中心，有系統且長期地收集、研究臺灣人的健康數據，並考慮參照全美最大電子病歷(EHR)軟體商Epic Systems的健康系統，建立國際接軌之標準化格式，同時兼顧資訊便利及安全管理。