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華安醫學股份有限公司
華安醫學是一以生醫智財開發為發展導向之生技公司,主要產品乃經由「公司內部自行研究開發」之新藥技術及其智財專利,經由臨床試驗之功效驗證加值,透過與國內外各大藥廠之各項技術授權,作為華安醫學之主要獲利模式。本公司的經營管理團隊目前以生醫轉譯人才為主,臨床醫學研究人才為輔,佐以資深專業之財務規劃人員,同時與許多機構密切合作與溝通,包括法規單位、委託生產藥廠、毒理試驗及臨床試驗委託廠商,以增進研發與商品化技術能量,加速新藥開發進程。
雅祥生技醫藥股份有限公司
雅祥生醫秉持創辦人馬南榮先生永續經營之理念,以創新精神持續投入開發能滿足醫療迫切需求的藥物,以期能帶給患者治癒希望,並降低社會照顧成本與醫療負擔以貢獻企業責任,也為股東及員工創造更大的收益價值與人生願景。
金萬林企業股份有限公司
金萬林深耕分子檢測市場十多年,金萬林移植分子檢測市場的成功經驗到臨床檢測服務,將臨床試驗中心的研發能量,轉為臨床可用的醫療輔助工具與數據分析基礎。希望藉由科技的進步與發展嘉惠大家的健康,讓大家可以健康而長壽的活著,提高生活品質。所以,我們除了讓自己成為實驗室的最佳夥伴,提供Consultable (可靠性諮詢) 、Comprehensive (多元性服務)、Customized (客製化滿足)全套完整的系統性服務,借助目前的長處與累積的研發經驗,進一步讓我們成為人類的健康守護者,提供 Preventive (預防性檢測)、Precision(精準的醫學資訊)、personalized (個人化健康管理),以 "One Stop Solution" 提供客製化整合型精準醫學服務。
金萬林代理與銷售許多新藥研發所需的儀器與試劑,目標是將最好、最穩定的新技術引進國內,與國際同步。目前主要代理Applied Biosystems、Molecular Devices、Beckman Coulter、Enzymatics、PerkinElmer、genOway、integenX、MTTI、DNASTAR、DiscoveRx、IFI、BPS Bioscience、Attana等數十家國際知名大廠。另外,公司建構精準醫療產品分為兩大區塊,在臨床精準醫療部份,包含癌症病人的精準癌症用藥基因檢測與提供伴隨式醫療檢測,提供醫生臨床診斷的用藥參考,掌握黃金治療時機,提升治療效率和有效改善患者的生活品質;其次,透過遺傳性癌症基因檢測可以進一步了解癌症的起因是否為家族性遺傳因素,經由專業的醫師諮詢後可以進行個人化的預防性治療,有效避免癌症威脅。此外,針對一般健康或亞健康民眾的日常預防,所推出的GoL Life 非侵入性體質評估檢測服務,收集漱口後的漱口液,透過最新的基因科技及生醫大數據分析,解開體質遺傳密碼,讓消費者可以了解自己的先天體質,藉由後天的改變,調整自己的生活習慣及飲食,調節基因表現,降低疾病發生風險!
未來,金萬林將會搭起基礎醫學研究與臨床應用的最佳橋樑,我們會持續努力,秉持與我們的信念與熱誠,可望造福全人類健康。
醫影股份有限公司(醫影)
醫影公司醫療業務部門創辦於1989年,專營於影像醫學科租賃及管理服務,1996年轉投資的居禮股份有限公司在核子醫學科經營管理的經驗也是緣自醫影的傳承經驗。提共積極專精的服務品質及高成效果的醫療儀器,自2003年起『醫影』成為美國GE 奇異亞洲醫療設備股份有限公司,GE Lunar骨質密度儀台灣區總代理商,2009年得美國GE奇異亞洲區醫療備股份有限公司放射線科技顯影劑,OMINIPAQUE、OMNISCAN、VISIPAQUE等系列產品。
欣耀生醫股份有限公司
欣耀生醫股份有限公司 (以下簡稱欣耀生醫或欣耀)是新藥開發公司,成立於2014年6月18日,目的是以發明新藥來解決目前世界上尚未解決而亟待解決的重大疾病(Important unmet medical needs)。目前聚焦於二項難題,(一)脂肪肝炎造成的肝硬化、肝癌;(二)藥物造成的嚴重肝損傷,其中乙醯胺酚(Acetaminophen)是全球導致急性肝衰竭的主要原因。本公司將解決上述二項問題,開發全球首例「無肝毒的止痛藥」及「治療和預防脂肪肝炎」疾病新藥,來滿足世界上重大的醫療需求,成為領先國際的生技製藥公司。公司的技術來源包含科技部等研究機構,以人體代謝酵素活性及酵素基因調控等相關專利技術來專屬授權。22位團隊成員在藥物代謝、藥物動力學、藥物效力學、臨床前及臨床研究上共有長達13年之深厚經驗及團隊,更有完整從頭研發至成功上市之經驗(新長效無成癮性止痛藥)。
萊鎂醫療器材股份有限公司
萊鎂醫療器材股份有限公司在2011年進駐於新竹生物醫學園區,積極投入「負壓式睡眠呼吸中止治療裝置」的商品開發,宗旨為改善阻塞性睡眠呼吸中止症 (Obstructive Sleep Apnea, OSA) 患者的健康及生活品質。
未來研究發展整體計畫在建立完整的睡眠呼吸中止疾病管理產業價值鏈,包含睡眠呼吸中止疾病篩選裝置,睡眠呼吸中止疾病治療技術和睡眠呼吸中止疾病管理照護平台。
華宇藥品股份有限公司
華宇藥品股份有限公司成立於1998年,公司願景在於致力提供醫療的最佳選擇,公司使命在於透過我們的專業與熱情提供以病人為主最好的
醫療診斷、藥品、醫療器材及治療方式,而公司奉行的五項核心價值就是專業、熱誠、正直、關懷及責任。
漢達生技醫藥股份有限公司(漢達生技)
漢達生技醫藥股份有限公司為一以藥物劑型設計技術為基礎之特色(specialty)專業製藥公司。本公司整體營運策略主要係以台灣作為全球營運及研發中心並藉由美國子公司(Handa Pharmaceuticals, LLC)以及中國大陸孫公司(杭州漢達醫藥科技有限公司)涉足跨入世界前二大藥物銷售區域(美國、中國大陸),成為國際化之專業製藥公司。漢達預計於2025年12月23日轉上櫃。
共信醫藥科技控股股份有限公司(共信醫藥)
共信醫藥科技控股股份有限公司(以下簡稱“共信-KY”,股票代碼:6617)成立於2014年,秉持「創新、專業、誠信、關懷」的理念,是一個在美國創立、中國研發、台灣組織管理的癌症新藥開發公司,本公司的核心技術「微創靶向腫瘤消融」,是目前微創治療領域裡的最新技術,可直接應用在各類實體腫瘤的治療。旗下共信醫藥科技股份有限公司已於2017年獲經濟部審定為生技新藥公司,並在同年於櫃檯買賣中心登錄為興櫃公司。
核心技術「微創靶向腫瘤消融」三大特色:
1.選擇性:PTS在微創介入注射24小時內即造成腫瘤細胞壞死,但對鄰近正常細胞僅有微小的傷害。
2.安全性:根據一系列臨床試驗發現,PTS並不會引起傳統化療藥物對人體的副作用,再加上透過影像定位技術,直接將PTS注射到癌細胞,具相對安全性。
3.廣效性:PTS在一系列對多種實體腫瘤的臨床試驗中,已證實其殺惡性腫瘤的功效,包括有頭頸癌、乳癌、肺癌 、肝癌等等,還可與現行癌症治療方法進行合幷治療。
以下為共信-KY開發中的新藥產品:
(一)治療肺癌新藥PTS302:2018年CFDA查驗登記歸類為1類新藥,特殊&優先審批審查中。2019年中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE),已經完成對PTS302的臨床審評工作,現正對於藥學資料、適應症使用說明書及上市後風險控制計畫書等資料進行審評,階段此一通過之後即可進行「GMP現場核查」。2020年PTS302在中國的新藥查驗登記順利向前推進。
(二)治療肝癌新藥PTS100 :已於台大醫院、台北榮民總醫院及台北學大學附設醫院進行肝癌二期臨床實驗,最快可望於2020年底完成臨床收案。
(三)治療氣管腺樣囊性癌PTS-02:已取得美國食品藥物管理局(FDA)的孤兒藥資格,將於近期向美國FDA申請臨床二期試驗。
(四)治療惡性胸腔積液PTS500:預計在2020年向澳洲 TGA提出 IND申請。
共信-KY除了研發抗癌新藥,同時也積極開發其它未被市場滿足的藥物,因此規劃在新北市的五股產業園區,設立符合cGMP規範的先導實驗室,加速優化新藥處方開發、建立動物試驗 及原料藥試量產,提升共信-KY整體新藥研發能量,縮短PTS新藥開發時程。
PTS作為新藥開發的探討始於1990年代,歷經多年的研究,發明人吳宜莊博士與石家舜博士遂於2000年在美國德州成立PTS International Inc.,並同時在中國大陸成立普羅生化開發有限公司及北京健達康新藥開發有限公司(簡稱北健公司)開展各項前臨床實驗與臨床試驗。為整合新藥開發價值鏈,美國子公司 PTS International Inc.與合作夥伴天津紅日藥業合作成立天津紅日健達康醫藥科技有限公司(簡稱天津紅健),負責PTS新藥在中國的藥品註冊及製造生產。
有鑒於台灣的研發環境的成熟與能量及全球佈局的考量,PTS International Inc.於2014年在台灣分別成立共信醫藥及共信控股並於2015年12月完成整合與重組。以共信-KY旗下子公司共信醫藥作為營運總部,推動集團在全球的新藥研發、臨床研究、製造技術、國際授權及市場行銷的規劃與推動,立足台灣、展望全球。
安成生物科技股份有限公司(安成生技)
安成生物科技股份有限公司(以下簡稱安成生技)是一家總部位於台灣台北市研發治療罕見疾病的新藥研發公司,策略係以重新定位(Drug Reposition)已在臨床使用的藥物分子,滿足目前尚未有良好醫藥或新興醫藥的需求,尤其是以嚴重及無藥物可治療的罕見疾病為主要標的。我們以高效率創新,提供安全有效的新藥予全世界有迫切需要之病人為目標。
醣基生醫股份有限公司(醣基生醫)
醣基生醫股份有限公司(CHO Pharma, Inc.)成立於2013年3月,致力於將創新醣類平台技術,應用於新藥開發以及與醣類相關疾病的治療和檢測。我們的願景是成為國際領先的醣分子技術領域生技製藥企業,並藉由創新的研發與專業的技術,開發高療效低副作用的新藥以及精確的疾病早期檢測方法,提供患者更有品質的醫療。
台睿生物科技股份有限公司(台睿)
台睿生物科技股份有限公司(以下簡稱台睿生技)之設立,源於2011年由台耀化學公司與醫睿醫藥科技公司以策略聯盟方式成立,以開發新一代癌症治療用藥為目標。2013年起台睿生技陸續擴大資金規模,同時引進更多產品線,除了癌症治療新藥物外,亦將開發領域擴及其他重大疾病的藥物研究,所研發之產品陸續進入人體臨床試驗階段來確認其安全性及有效性,期能順利取得藥證,並很快進入亞洲或全球藥物市場。
公司以立足台灣為起點,網羅各領域資深國際專家與顧問,充分發揮研發團隊之技術專長,以臨床前與臨床試驗之推動來加值研發產品線,致力追求高品質與科技之精進,並強化國際合作,積極佈局藥物全球授權與經銷,全力打造成為全球性新藥研發公司。
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