說明 |
1.董事會決議變更日期:107/02/23
2.原計畫申報生效之日期:101/09/21
3.變動原因:本次計畫之變更主係考量本公司已成功開發新一代凍晶劑型注射劑替代
原無菌製藥廠用以生產之乾粉注射劑,且現階段國內可委託之製藥劑廠已供過於求,
在考量產能及成本等因素,本公司擬終止建置無菌製劑廠之計劃,並將該資金用於
新藥研發,以發揮最有效益之運用。評估可藉由新藥開發創造營收並增加本公司
長期競爭力,對股東權益可發揮積極正面效益。
4.歷次變更前後募集資金計畫:
104/11/10變更後募集資金計畫:
計劃項目
新藥研發 667,159仟元
無菌製劑藥廠 357,900仟元
充實營運資金 174,941仟元
107/02/23變更後募集資金計畫:
計劃項目
新藥研發 1,025,059仟元
無菌製劑藥廠 0仟元
充實營運資金 174,941仟元
5.預計執行進度:變更後之計畫之預定進度預計為109年第二季執行完畢。
6.預計完成日期:109年第二季。
7.預計可能產生效益:
考量實際計畫之資金需求,將原先擬建廠之資金變更用於持續性的新藥研發
計畫,讓公司資金配置更具效率及彈性。
8.與原預計效益產生之差異:
本公司考量現階段我國能提供凍晶注射劑生產工廠已供過於求,
在考慮廠能及成本等因素,擬不自行興建無菌製劑廠,
並將原計劃投入資金357,900仟元轉作新藥研發之用,
計劃變更後本公司可將資金持續用以進行新藥開發之臨床試驗,
將可取得相關授權金及銷貨收入,評估本公司計畫變更因客觀環境改變
且將資金持續用以投資公司目前進行中之新藥研發,讓公司資金配置更具效益。
9.本次變更對股東權益之影響:
本公司擬終止建置無菌製劑廠之計劃,並將該資金用於新藥研發,以發揮最有效益
之運用。本公司可藉由新藥開發創造營收並增加公司長期競爭力,
對股東權益可發揮積極正面效益。
10.原主辦承銷商評估意見摘要:
該公司考量其新藥精製廠於105年9月取得衛生福利部PIC/s GMP藥品優良製造認證,
已可充分生產懷特血寶R凍晶注射劑原料藥(非無菌原料藥),且後續凍晶製劑產品亦
可委託中國化學製藥公司已通過PIC/S GMP規範之製劑廠生產,供應無虞。該公司
考量現階段我國能提供凍晶注射劑生產工廠已供過於求,在考慮廠能及成本等因素,
擬不自行興建無菌製劑廠,並將原計劃投入資金357,900仟元轉作新藥研發之用,
計劃變更後該公司可將資金持續用以進行新藥開發之臨床試驗,將可取得相關授權
金及銷貨收入,評估該公司計畫變更因客觀環境改變且將資金持續用以投資公司
目前進行中之新藥研發,其變更應屬合理且可行。
11.其他應敘明事項:擬報107年股東常會追認。
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