本資料由 (興櫃公司) 7729 仲恩生醫 公司提供
序號 2 發言日期 114/07/02 發言時間 10:34:52
發言人 柯景懷 發言人職稱 資深副總經理 發言人電話 (02) 2627-9216
主旨 澄清114/07/01媒體報導
符合條款 第 26 款 事實發生日 114/07/01
說明
1.傳播媒體名稱:經濟日報、工商時報、自由時報、富聯網等
2.報導日期:114/07/01
3.報導內容:
(1).「由於取證機率高,仲恩已啟動東協市場的授權,預計下半年可望拍板」。
(2).「該公司也將於第三季申請科技事業核准函,力拚明年IPO掛牌」。
(3).「仲恩的Stemchymal 台日兩國取證時程,原訂於2025年,但因日本法規在
去年度有所修訂,且為因應主管機關對臨床治療評估方式的可能變動,
在即時調整資料內容後,已於上月底完成新藥查驗登記CTD文件交付工作,
目前已由REPROCELL與日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)積極溝通中,
預計最遲將在今年年底前正式遞件,有望在明年獲得暫時性許可藥證」。
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
關於本公司財務、業務、及研發資訊,籲請投資人依本公司於公開資訊觀測站
公告之資訊為準。對於相關媒體之報導,請投資人審慎判斷,以保障自身權益。
另針對媒體報導,本公司予以說明如下:
(1).東協市場的授權:關於報導提及市場的授權,凡有關本公司營運及財務等
相關資訊,籲請投資人以公開資訊觀測站本公司之公告資料為準。
(2).第三季申請科技事業核准函與IPO:本公司目前為興櫃公司,將於適當時機
申請送件,至於掛牌進度,籲請投資人依主管機關公告為準。
(3).台日兩國取證時程及進度:關於本公司財務、業務、及研發資訊,
籲請投資人以公開資訊觀測站本公司之公告資料為準,新藥研發時程長、
投入經費高,請投資人應審慎判斷謹慎投資。
6.因應措施:發布澄清訊息於公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:無。
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