本資料由 (興櫃公司) 6580 台睿 公司提供
序號 1 發言日期 110/01/25 發言時間 11:23:33
發言人 朱伊文 發言人職稱 資深副總經理 發言人電話 (02)2653-5007
主旨 澄清媒體報導。
符合條款 第 26 款 事實發生日 110/01/25
說明
1.傳播媒體名稱:工商時報B04版
2.報導日期:110/01/25
3.報導內容:
工商時報B04版新聞:「……旗下共開發七個品項,除硒缺乏症新藥ZELNITE/西寧特
已取得台灣上市許可銷售,將遞件申請美國、大陸藥證外,治療敗血症新藥已於三期
臨床;而全新機轉抗癌藥,也進行台美兩地的二期臨床收案,最快2022年有對外授權
機會。……其中,全球唯一可抑制「類管道」形成的抗癌口服膠囊新藥CVM-1118,
目前針對的是尚無標準療法,且美國孤兒藥範疇的神經內分泌癌,為二期臨床適應症
之一,該案預計收案36位,目前進度已超過10位。……硒缺乏症新藥ZELNITE將遞件正
申請美國、大陸藥證,正與指標藥廠洽談授權。至於全球唯一開發中治療敗血病的新藥
REXIS,則已進入臨床三期,目前已在國內七家醫學中心收案達85%,最快2021年底
完成,並送件申請藥證,該新藥的國際授權也在啟動中。」
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關Zelnite大陸藥證申請、CVM-1118臨床二期
試驗及Rexis臨床三期試驗推動及營運規劃相關資訊,已於本公司108年度年報
(109年5月29日刊印)說明。上述報導係為媒體善意推測,有關本公司產品之授權及臨床
試驗收案進度等,請依本公司公告資訊為準。
6.因應措施:後續公司相關營運之重大訊息,亦將依相關規定公告揭露。透過公開資訊
觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使
投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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