本資料由 (興櫃公司) 6562 聯亞藥 公司提供
序號 1 發言日期 112/09/04 發言時間 15:47:19
發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心執行副總 發言人電話 03-5977676
主旨 公告本公司新竹廠接獲美國FDA正式查廠報告(EIR)
符合條款 第 44 款 事實發生日 112/09/04
說明
1.事實發生日:112/09/04
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR, Establishment Inspection
Report)。本公司新竹廠經美國FDA全面查核cGMP體系,通過美國FDA之例行性cGMP
查廠,本次查核為本公司新竹廠第6次通過美國FDA查廠。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)美國FDA於112/05/25~112/06/06至本公司查廠。
(2)本公司於112/09/04接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR)。
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