1.傳播媒體名稱:經濟日報
2.報導日期:109/07/22
3.報導內容:
........，據悉，普生近期可望取證，該公司昨（21）日證實，
申請美EUA已近兩個月，期許報佳音。
普生核酸檢測產品所申請的美國EUA許可，可望7月底取得，由於美國EUA具指標意義，
若取得將可大幅打開先進國家市場，目前已與經銷商洽談各州標案，
取證後將積極參與投標。
至於中東、墨西哥、非洲等地已陸續申請許可並推廣銷售，已有小量訂單，
未來將陸續挹注。
........，@中東和東南亞認證，則有普生，而印度和墨西哥認證，則由普生全拿。
........，普生甫接獲巴基斯坦兩大標案訂單，分別為50萬及100萬劑，
將在7到8月出貨完畢，7月可出貨印度小型標案20萬劑、巴基斯坦50萬劑，8月大量出
貨，將產能將擴充為二班制，三班制則規劃中。
.....，普生的印度大型標案規模有300萬到600萬劑，正積極搶標中，但因標案規模
太大，預期將會由好幾家分別標下，將是未來業績大幅拉升的關鍵。
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司並未對外發佈相關報導所稱資訊，媒體所報導有關預估普生
關於本公司各國認證、緊急使用授權等之申請或取得進度、產能及接單狀況等相關
訊息，係為媒體及法人臆測，並非本公司發佈之正式訊息，特此澄清。
目前本產品已於5月26日已經向美國FDA申請緊急授權（EUA），能否通過
審核將視美國FDA主管機關之審核結果而定。
目前本產品正在申請摩洛哥、墨西哥及奈及利亞認證，能否通過
審核將視各國主管機關之審核結果而定。
4月23日已公告本公司GB SARS-CoV-2 RT-PCR核酸檢測試劑取得歐盟體外
診斷醫療器材(CE-IVD)。
5月23日已公告本公司與客戶Innvolution Healthcare Pvt. Ltd.
合作取得本公司開發之新冠肺炎核酸檢測試劑申請印度中央藥物
標準控制局(CDSCO)醫療器材進口許可說明。
6月10日已公告本公司產品普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒通過衛福部核
准醫療器材專案製造。
6月28日已公告本公司與澳洲客戶Labtest Medical Pty Ltd合作取得
本公司開發之新冠肺炎核酸檢測試劑，向澳洲衛生部醫療用品
管理局(TGA)申請澳洲治療產品(ARTG)登記許可說明。
6.因應措施:
後續公司相關營運之重大訊息，亦將依相關規定公告揭露。
透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:
開發產品未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人
應審慎判斷謹慎投資。