說明 |
1.董事會決議變更日期:107/04/24
2.原計畫申報生效之日期:103/09/11
3.變動原因:
1.植物新藥開發計畫:
2016年12月美國FDA公佈最新版植物藥開發指南,規定三期臨床試驗與NDA新藥上市審核
時,除了需要詳細且完整的化學製造管制(CMC)資料外,物料種植採收皆需提供優良農
業種植與採收規範(GACP)文件,且須有至少3個GACP基地來供應植物藥原料。此規範將
大幅增加研發成本,故暫緩研發計畫,並將原計畫未使用資金移作眼部疾病新藥開發計
畫使用。
2.眼部疾病新藥開發計畫:
本專案因直接購入技術或化合物金額比預計購入金額高,故調高金額,未來臨床前試驗
將逐一進行並以自有資金或另籌資金支應。
4.歷次變更前後募集資金計畫:
第一次變更資金運用計畫:
1.專一性抗癌標靶藥物HDAC抑制劑開發計畫:
變更前:70,000仟元 變更後:109,000仟元 差異:39,000仟元
2.植物新藥開發計畫:
變更前:80,000仟元 變更後:28,000仟元 差異:-52,000仟元
3.眼部疾病新藥開發計畫:
變更前:95,160仟元 變更後:22,500仟元 差異:-72,660仟元
4.充實營運資金:
變更前:0 元 變更後:85,660仟元 差異:85,660仟元
第二次變更資金運用計畫:
1.植物新藥開發計畫:
變更前:28,000仟元 變更後: 5,500仟元 差異:-22,500仟元
2.眼部疾病新藥開發計畫:
變更前:22,500仟元 變更後:45,000仟元 差異:22,500仟元
5.預計執行進度:107年第一季。
6.預計完成日期:107年第一季。
7.預計可能產生效益:
1.植物新藥開發計畫:無。
2.眼部疾病新藥開發計畫:
眼睛的疾病現仍有多種未有良好的藥物治療,為市場未滿足(unmet medical need)的
一塊,依市場調查機構報告是一未來成長具爆發力的市場,相對地授權金也高。
8.本次變更對股東權益之影響:
本次現金增資計畫變更係為研發進程與原計畫有異動,因應實際需求調整原計畫資
金分配,此次變更對股東權益無不利之影響。
9.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。
10.其他應敘明事項:無。
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