中裕(4147)TROGARZO力拚今年底、明年第一季在美國上市?中裕:股東會營運報告書有提及新藥TROGARZO預計Q3向美FDA提交BLA

撰文環球生技
日期2021-05-20
公告澄清
本資料由  (上櫃公司) 4147 中裕 公司提供
序號    2    發言日期    110/05/20    發言時間    11:31:46
發言人    張念原    發言人職稱    董事長兼執行長    發言人電話    (02)26580058
主旨    公告補充說明媒體報導
符合條款    第    53    款    事實發生日    110/05/20
說明    
1.事實發生日:110/05/20
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報
6.報導內容:
「TROGARZO靜脈推注劑的三期臨床試驗,雖然一度受到疫情影響,收案時程延後,但
 隨著美國疫情獲得控制,目前已完成20人收案,預計今年第三季解盲,並向美國FDA
 遞件申請藥品上市核准,力拚今年底、明年第一季在美國上市」
7.發生緣由:110/05/20工商時報B4報導
8.因應措施:
 本公司股東會營運報告書有提及預計在2021年第三季向美國FDA提交BLA,惟藥證審查
 及准駁為主管機關權責,特予以澄清說明。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。