會員登入
註冊
中裕新藥股份有限公司
- 英文名稱：TaiMed Biologics Inc.
- 網址：http://www.tmb.com.tw
- 股票代號：4147
- 成立時間：2007-09-05
- 發展階段：上櫃
- 地區：台北市內湖區瑞光路607號3樓
- 資本額：25.22億
- 代表人：張念原
- 總經理：張念原
產業領域
A02西藥製劑(新藥開發)
簡介
中裕新藥股份有限公司(原宇昌生技)成立於2007年9月。公司願景係以在台灣建立一個以創新為基礎的世界級生技新藥公司，致力於預防和治療造成人類健康巨大危害的病毒傳染疾病，現階段核心重點項目為愛滋病治療與預防之新藥開發。
中裕新藥專注於生物治療法的臨床開發與法規核准以創造價值。初期製造與行銷都將透過與策略合作夥伴的合作完成。商業模式主要係授權引進研究機構之初期之研發藥物，或者在全球尋找具特殊價值的臨床一期或二期藥物進行技術授權移轉，然後運用公司經營團隊的藥物開發經驗、專業能力，進行加值化及創新，將藥物開發至完成臨床後期或延伸應用開發新產品，之後再和合適藥廠合作共同開發、予以再授權或尋求行銷策略夥伴，以獲得相關權利金或藥物上市利益。
2007年中裕從美國Genentech公司取得全球市場獨家授權，技術移轉一個治療愛滋病的單株抗體生物製劑TMB-355(lbalizumab)，並持續在美國及台灣進行臨床試驗，2014年10月起陸續獲得美國食品藥物管理局(FDA)審核通過孤兒藥資格（針對多重抗藥性病人）、突破性治療資格，並於2016年10月底完成三期臨床試驗，2018年3月TMB-355正式獲得美國FDA核准蛋白質新藥藥證。
主要產品／服務
新藥研發
相關文章
中裕獲邀CROI大會 發表愛滋長效雙抗療法2a期達標結果
2025-03-12/記者 彭梓涵
今(12)日，中裕新藥(4147)宣布，長效型TMB-365和TMB-380雙抗愛滋維持療法，其臨床二a期試驗數據，獲邀於美國舊金山舉行的逆轉錄病毒和機會性感染會議(CROI)最新突破研究(Late-Breaking)發表。該臨床二a期數據在今年1月公布的結果顯示，成功達到所有臨床試驗主要指標(PrimaryEndpoints)。 中裕新藥執行長張金明指出，CROI最新突破的報告錄取率遠低於一般摘...
中裕新藥愛滋長效療法臨床二a期解盲 療效、安全性達標
2025-01-07/記者 李林璦
今(7)日，中裕新藥(4147)宣布，長效型TMB-365和TMB-380單株抗體以每兩個月一次方式治療愛滋臨床二a期試驗數據，成功達到所有臨床試驗主要指標(PrimaryEndpoints)。中裕預計在3個月內完成臨床試驗完整報告，並向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床二b期試驗申請，同步與大藥廠洽談共同開發或授權合作。另外，也將開發可自行注射的長效皮下給藥劑型。此次臨床試驗目標在評估長效型T...
中裕長效型愛滋病療法 完成二a期所有受試者療程
2024-10-26/記者 彭梓涵
昨(25)日，中裕新藥(4147)宣布，其每2個月一次治療愛滋病長效型TMB-365/TMB-380組合臨床二a試驗，完成最後一位受試者所有治療療程。試驗初步結果預計2024年底至2025年初完成分析並發表，預計於2025年將該療法推進臨床二b期研究。中裕表示，此次臨床試驗目的是以長效型TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，計畫招募20位受試者，採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙抗組合有...
中裕長效愛滋療法2a期試驗 受試者給藥全數完成
2024-08-30/環球生技
今(30)日，中裕(4147)近宣布其長效型愛滋療法TMB-365/380的臨床2a期試驗，已完成最後一位受試者的所有給藥(共計三次給藥)，該試驗需八週後的抽血檢測以及額外四週後續追蹤，預計今年底至明(2025)年初可獲得初步結果分析。該試驗受試者人數為20人，目標患者對象為已通過一線或二線治療，病毒量受到抑制的愛滋病患者。試驗採每兩個月給藥一次，八週後抽血檢測相關病毒量及藥物動力的資訊，共計接受...
中裕上半年營收破3億 較去年同期成長85%、每股純損0.17元
2024-08-08/記者 巫芝岳
今(8)日，中裕(4147)表示，其董事會決議通過今年第二季財報，累積1～6月營業收入為新台幣3億2,588萬8千元，較去年同期1億7,601萬元比較，成長約85%，第一季及第二季毛利率均維持在39％。而上半年淨虧損4,357萬1千元，較去年同期淨損1億2,864萬6千元比較，減少損失約66%；每股純損為0.17元，亦較去年同期淨損0.51元大幅減少。 中裕表示，其上半年度完成16.4億元現金增資...
中裕愛滋抗體藥Trogarzo 提交港澳藥證申請
2024-08-07/記者 巫芝岳
今(7)日，中裕(4147)公告其愛滋病抗體新藥Trogarzo，已由向香港及澳門主管機關提交生物製劑上市許可申請。中裕於重大訊息中表示，香港藥證審查期間約10個月，澳門審查期約4個月，藥證申請由五洲藥物負責，中裕無預計負擔的義務。Trogarzo是由愛滋病毒(HIV)研究翹楚，也是愛滋雞尾酒療法發明人的何大一所研發，並由中裕進一步開發並商業化，為全球第一種用在愛滋病的抗體藥物。Trogarzo的...
睽違八年！ 愛滋病權威何大一在臺現身 曝HIV研發最新趨勢
2024-07-02/記者 巫芝岳
今(2)日，愛滋病毒(HIV)研究翹楚、愛滋雞尾酒療法發明人何大一(DavidHo)，睽違8年在臺公開現身，和高雄榮總感染科主任/台灣愛滋病學會常務理事林錫勳醫師，以及中裕新藥執行長張金明進行座談，從基礎科學和臨床面向，分享愛滋病藥物的開發趨勢。何大一也表示，中裕的雙單株抗體療法TMB-365/380的臨床1b/2a期試驗，目前初步數據「相當正面」。擁有43年愛滋病研究經歷的何大一，為艾倫戴蒙愛滋...
中裕新藥將邁獲利階段 新藥銷售、CDMO看俏；AGC Biologics、BioConnection結盟聚焦藥品代工；南京傳奇生物獲MaxCyte電穿孔技術攻細胞治療
2024-05-28/環球生技
《臺灣》中裕新藥將邁獲利階段Trogarzo銷售、CDMO業務看俏 今(28)日，中裕新藥(4147)於股東會中宣布，旗下愛滋病毒治療單株抗體藥Trogarzo已創造正營業現金流，透過授權中東、北非、港澳、臺灣的獨家銷售契約，預計2025年度起中裕營收將有顯著成長；長效型雙抗體複方組合藥TMB-365/380，則是鎖定愛滋病前線用藥，今年5月上旬已完成臨床2a期試驗收案，預計今年底或明年初公布數...
中裕愛滋藥Trogarzo肌肉注射劑型 遭FDA拒批
2024-02-29/記者 巫芝岳
近(27)日，中裕新藥(4147)授權夥伴——加拿大生技公司Theratechnologies宣布，美國食品藥物管理局(FDA)拒絕了其愛滋病藥物Trogarzo(ibalizumab-uiyk)肌肉注射(IM)劑型的生物製劑許可申請(sBLA)。Theratechnologies表示，在FDA發出的拒絕提交信函(RTF)中指出，由於sBLA申請未包含足夠的細節，無法進行實...
中裕新藥愛滋新藥肌肉注射劑型 臨床三期試驗數據出爐
2023-10-13/記者 李林璦
今(13)日，中裕新藥(4147)宣布，其愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射(IM)劑型臨床三期試驗數據，研究顯示IM與靜脈推注(IVPush)在HIV患者體內平均最低濃度相似，且患者在IM試驗期間的病毒量抑制均維持。中裕表示，目前已經與加拿大Theratechnologies簽訂為期12年的愛滋病新藥Trogarzo北美獨家銷售行銷契約，將正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請TrogarzoI...
2023傑出生技獎出爐！保瑞、長聖、啟新、利統等13家公司大放異彩
2023-07-27/記者 李林璦
今(27)日，2023亞洲生技大會(BioAsia-Taiwan2023)盛大開幕，也邀請本屆「2023傑出生技產業獎」13家生技公司得主，由行政院副院長鄭文燦、生物產協理事長吳忠勳授予獎牌。本屆的「傑出生技產業金質獎」，由保瑞藥業(6472)、長聖生技(6712)、啟新生技、利統(1293)勇奪；「潛力標竿獎」則由中裕新藥(4147)、安基生技、長佳智能(6841)、和康生物科技(1783)榮獲...
中裕(4147)3/26獲元富證券邀請參加2025生技產業法人說明會
2025-03-13/環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 3 發言日期 114/03/13 發言時間 14:38:48發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 本公司接受元富證券邀請參加2025生技產業法人說明會，說明TMB-365/380臨床2a期試驗最新數據分析，以及公司未來展望符合條款 第 12款 事實發生日 ...
中裕(4147)在CROI發表PROMISE-US試驗中關於Ibalizumab(Trogarzo)病毒學抑制數據
2025-03-13/環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 2 發言日期 114/03/13 發言時間 14:34:24發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告在CROI發表PROMISE-US試驗中關於Ibalizumab(商品名稱為Trogarzo)的病毒學抑制數據符合條款 第 53款 事實發生日 114...
中裕(4147)於CROI大會發表長效愛滋新藥臨床IIa期最新數據
2025-03-12/環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 2 發言日期 114/03/12 發言時間 15:03:18發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 本公司於2025年CROI大會發表臨床IIa期最新突破研究數據，聚焦長效TMB-365/TMB-380作為愛滋維持治療方案。符合條款 第 53 款 事...
中裕(4147)與Helios Pharmaceutical策略合作，於越南行銷推廣愛滋新藥Trogarzo
2025-03-06/環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 114/03/06 發言時間 14:40:52發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告本公司與HeliosPharmaceuticalCompany進行策略合作，於越南市場合作推廣愛滋病新藥Trogarzo銷售行銷契約符合條款 第 10 ...
中裕(4147)113年股利：0
2025-03-05/環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 2 發言日期 114/03/05 發言時間 14:37:04發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告本公司不發放股利符合條款 第 14款 事實發生日 114/03/05說明 1.董事會擬議日期：114/03/052.股利所屬年(季)度：113年年度3.股利所屬期間：113/0...
中裕(4147)113年合併虧損2.02億元，每股稅後 -0.75元
2025-03-05/環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 2 發言日期 114/03/05 發言時間 14:33:33發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告本公司董事會通過113年度合併財務報告符合條款 第 31款 事實發生日 114/03/05說明 1.提報董事會或經董事會決議日期:114/03/0...
中裕(4147)董事會決議6/3召開114年度股東常會
2025-03-05/環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 114/03/05 發言時間 14:32:41發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告本公司董事會決議召開民國一一四年度股東常會符合條款 第 17款 事實發生日 114/03/05說明 1.董事會決議日期:114/03/052.股東...
中裕(4147)法人董事行政院國家發展基金管理會改派代表人鄭佳菁
2025-02-25/環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 114/02/25 發言時間 15:07:14發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告本公司法人董事改派代表人符合條款 第 6 款 事實發生日 114/02/25說明 1.發生變動日期:114/02/252.法人名稱:行政院...
中裕(4147)與Slim Pharmaceuticals簽訂愛滋病新藥Trogarzo 斯里蘭卡獨家銷售行銷契約
2025-02-24/環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 2 發言日期 114/02/24 發言時間 15:42:26發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告本公司與SlimPharmaceuticals簽訂愛滋病新藥Trogarzo斯里蘭卡獨家銷售行銷契約符合條款 第 10 款 事實發生日 114...
中裕(4147)113年度財報，預計3/5提報董事會
2025-02-24/環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 3 發言日期 114/02/24 發言時間 15:42:59發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告本公司民國113年度財務報告董事會召開日期符合條款 第 31 款 事實發生日 114/02/24說明 1.董事會召集通知日:114/02/...
中裕(4147)TMB-365/TMB-380愛滋療法2a期臨床結果獲CROI 2025研討會選為最新研究發表報告
2025-01-21/環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 114/01/21 發言時間 15:00:49發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 中裕新藥長效型TMB-365/TMB-380愛滋療法2a期臨床試驗結果獲CROI2025研討會選為最新研究發表報告符合條款 第 53 款 事實發生日 ...
中裕(4147)長效型TMB-365/TMB-380愛滋療法2a期臨床試驗成功達標
2025-01-07/環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 114/01/07 發言時間 15:04:20發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 中裕新藥宣布長效型TMB-365/TMB-380愛滋療法2a期臨床試驗成功達標，療效及安全性全面獲得證實符合條款 第 53 款 事實發生日 114...
中裕新藥加速抗體藥物開發的CDMO夥伴
2022-07-15/新聞中心
中裕新藥願景係以在台灣建立一個以創新為基礎的世界級生技新藥公司，自2007年成立以來持續專注於生物製劑的臨床開發與法規核准以創造價值。中裕新藥擁有豐富的單株抗體開發製造經驗，成功開發並在美國及歐洲上市，是第一個、也是唯一一個用於HIV治療的單株抗體（品牌名稱：Trogarzo®）位於新竹生物醫學園區的蛋白質藥物cGMP廠採用最嚴謹的標準建置而成，今(2022)年4月獲得美國FDA查廠通過，...
2023傑出生技獎出爐！保瑞、長聖、啟新、利統等13家公司大放異彩
2023-07-27/記者 李林璦
今(27)日，2023亞洲生技大會(BioAsia-Taiwan2023)盛大開幕，也邀請本屆「2023傑出生技產業獎」13家生技公司得主，由行政院副院長鄭文燦、生物產協理事長吳忠勳授予獎牌。本屆的「傑出生技產業金質獎」，由保瑞藥業(6472)、長聖生技(6712)、啟新生技、利統(1293)勇奪；「潛力標竿獎」則由中裕新藥(4147)、安基生技、長佳智能(6841)、和康生物科技(1783)榮獲...
亞洲生技大會7月26日登場！2023傑出生技獎13家得主揭曉
2023-07-18/記者 彭梓涵
2023BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會將於7月26日至30日於台北南港展覽館2館及1館盛大開幕，今(18)日，亞洲生技大會籌備委員會——台灣生物產業發展協會宣布，「2023TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」得主：「產業金質獎」由保瑞、長聖、啟新、利統奪得；「潛力標竿獎」由中裕新藥、安基、長佳智能、和康生技獲獎；「產業創新獎」則是由亞果生醫、晉弘科技、博...
中裕新藥加速抗體藥物開發的CDMO夥伴
2022-07-15/新聞中心
中裕新藥願景係以在台灣建立一個以創新為基礎的世界級生技新藥公司，自2007年成立以來持續專注於生物製劑的臨床開發與法規核准以創造價值。中裕新藥擁有豐富的單株抗體開發製造經驗，成功開發並在美國及歐洲上市，是第一個、也是唯一一個用於HIV治療的單株抗體（品牌名稱：Trogarzo®）位於新竹生物醫學園區的蛋白質藥物cGMP廠採用最嚴謹的標準建置而成，今(2022)年4月獲得美國FDA查廠通過，...
2023傑出生技獎出爐！保瑞、長聖、啟新、利統等13家公司大放異彩
2023-07-27/記者 李林璦
今(27)日，2023亞洲生技大會(BioAsia-Taiwan2023)盛大開幕，也邀請本屆「2023傑出生技產業獎」13家生技公司得主，由行政院副院長鄭文燦、生物產協理事長吳忠勳授予獎牌。本屆的「傑出生技產業金質獎」，由保瑞藥業(6472)、長聖生技(6712)、啟新生技、利統(1293)勇奪；「潛力標竿獎」則由中裕新藥(4147)、安基生技、長佳智能(6841)、和康生物科技(1783)榮獲...
中裕新藥全球首創 長效型HIV雞尾酒全抗體療法
2023-07-25/環球生技
中裕新藥(4147)是現今臺灣唯一上市櫃掛牌研發愛滋病療法的公司。在董事長張念原及全球HIV權威、現任中裕最高科技顧問何大一博士領導下，其單抗新藥Trogarzo(TMB-355)靜脈點滴劑型及靜脈推注劑型已於2018年及2022年陸續取得美國食品藥物管理局(FDA)核准。肌肉注射劑型預計也將於2023年下半年申請上市許可。Trogarzo是全球首款，也是目前唯一一款核准上市的愛滋單珠抗體藥物。在...
亞洲生技大會7月26日登場！2023傑出生技獎13家得主揭曉
2023-07-18/記者 彭梓涵
2023BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會將於7月26日至30日於台北南港展覽館2館及1館盛大開幕，今(18)日，亞洲生技大會籌備委員會——台灣生物產業發展協會宣布，「2023TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」得主：「產業金質獎」由保瑞、長聖、啟新、利統奪得；「潛力標竿獎」由中裕新藥、安基、長佳智能、和康生技獲獎；「產業創新獎」則是由亞果生醫、晉弘科技、博...
中裕新藥加速抗體藥物開發的CDMO夥伴
2022-07-15/新聞中心
中裕新藥願景係以在台灣建立一個以創新為基礎的世界級生技新藥公司，自2007年成立以來持續專注於生物製劑的臨床開發與法規核准以創造價值。中裕新藥擁有豐富的單株抗體開發製造經驗，成功開發並在美國及歐洲上市，是第一個、也是唯一一個用於HIV治療的單株抗體（品牌名稱：Trogarzo®）位於新竹生物醫學園區的蛋白質藥物cGMP廠採用最嚴謹的標準建置而成，今(2022)年4月獲得美國FDA查廠通過，...
個股評析：中裕新藥(4147)
2017-03-17/記者 鄔麗．巴旺
文/鄔麗・巴旺公司進展中裕新藥(原宇昌生技)成立於2007年9月，同年中裕從美國Genentech(已併購Biogene)公司取得TMB-355(lbalizumab)全球市場獨家授權。第一項國際型藥物TMB-355預期將於1Q17前後上市，未來中裕將持續專注於愛滋病領域。中裕近期在CROI2017研討會發表TMB-355(Ibalizumab)臨床三期試驗最新結果，顯示除副作用低外，也達到重症病...
個股評析：中裕新藥(4147)
2015-04-08/特邀作者
文/廖昌亮 公司現況中裕研發中的愛滋病新藥TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型，已分別於2014年10月21日與2015年2月24日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，獲得孤兒藥資格(OrphanDrug)與突破性治療資格(BreakthroughTherapy)。中裕與美國FDA數次會議討論之結論，茲考慮孤兒藥資格、突破性治療資格與TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射現行...
