2024/05/28《國內外重大必看新聞集錦》
中裕新藥將邁獲利階段 新藥銷售、CDMO看俏;AGC Biologics、BioConnection結盟聚焦藥品代工;南京傳奇生物獲MaxCyte電穿孔技術攻細胞治療
撰文環球生技
日期2024-05-28
![](/upload/article/_images/earth-1280x720.jpg)
(圖片來源:網路)
《臺灣》中裕新藥將邁獲利階段 Trogarzo銷售、CDMO業務看俏
今(28)日,中裕新藥(4147)於股東會中宣布,旗下愛滋病毒治療單株抗體藥Trogarzo已創造正營業現金流,透過授權中東、北非、港澳、臺灣的獨家銷售契約,預計 2025 年度起中裕營收將有顯著成長;長效型雙抗體複方組合藥TMB-365/380,則是鎖定愛滋病前線用藥,今年5月上旬已完成臨床2a期試驗收案,預計今年底或明年初公布數據,並預計未來與大藥廠進一步洽談授權。
此外,中裕新藥也宣布竹北廠已通過美國食品藥物管理局(FDA)查廠,開始挹注委託開發及製造服務(CDMO)營收,其在2023年CDMO的營收約新臺幣3千萬,且目前仍有數個潛在客戶進行討論中,預期 2024年將創造更多CDMO 營收。
《臺灣》全福變更神經營養性角膜炎新藥臨床設計 加速臨床收案、藥效驗證
今(28)日,全福生技(6885)宣布,旗下治療神經營養性角膜炎新藥BRM424的二期臨床試驗,已向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床試驗設計變更申請,將臨床設計由雙盲、隨機分配、安慰劑對照的藥效與安全性試驗,變更為開放性、隨機分配的劑量範圍試驗(Dose Ranging Study)。待美國FDA的30天審查期無提出意見後,將依變更後的臨床試驗設計執行。
《臺灣》第四屆 2024 NBRP Demo Day
NBRP Demo Day開幕!MIT大師來台演講 促構築生醫新創生態系
今(28)日,由中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)主辦,生物技術開發中心(DCB)、衛福部食藥署(TFDA)、國家實驗研究院國家實驗動物中心共同協辦的第四屆國家生技研究園區招商暨人才與技術媒合會(NBRP Demo Day)盛大展開,此次特別邀請到任職於MIT的美國國家科學院院士Harvey F. Lodish和生物金融學創始人羅聞全(Andrew W. Lo)院士,以及MIT技術授權辦公室副主任Lauren Foster來台演講,兩天的精彩論壇活動與首次舉辦MIT大師課程,期望能匯聚產官學研各界,攜手完善台灣生醫新創生態系。
《臺灣》《疾泌-2024發掘胞外體EVs的潛在力量》研討會
報導之一:檢測、治療、疫苗都可用! 專家盼臺灣勇闖胞外體醫療藍海
今(28)日,由圖爾思及台灣外泌體協會共同主辦的主題研討會「疾泌-發掘胞外體(EVs)的潛在力量」中,由臺灣大學教授沈湯龍,以及工研院生醫所研究員劉振凰,分享了胞外體的研究歷史和應用,展現了這項細胞材料在醫療領域的強大潛力。
報導之二:工研院、圖爾思揭胞外體製造「眉角」 製備、功能性試驗藏細節
今(28)日,由圖爾思及台灣外泌體協會共同主辦的主題研討會「疾泌-發掘胞外體(EVs)的潛在力量」,除了多位專家分享胞外體的應用潛力外,圖爾思和工研院的研究人員,也詳細介紹了外泌體開發和製造過程的細節。
《中國》智慧隱眼測眼壓! 有望實現無線青光眼檢測
日前,北京理工大學先進結構技術研究院的研究團隊,開發了一種具有獨特自然振動模式的微型螺旋電路智慧型隱形眼鏡樣板,其能在特定的大範圍溫度下,準確地檢測並無線傳輸即時訊號,未來有潛力用於青光眼的早期檢測和監測。此研究發表於《ACS Applied Materials & Interfaces》上。
《中國、美國》南京傳奇生物獲MaxCyte電穿孔技術、攻細胞治療
近(22)日,南京傳奇生物(Legend Biotech)宣布取得MaxCyte全球非獨家授權,可使用MaxCyte的流體電穿孔技術(Flow Electroporation)、ExPERT平台技術,投入以細胞為基礎的療法產品研究、臨床開發與商業化;MaxCyte每年將能獲得授權金,以及根據臨床開發、商業化的里程碑金,加上基於授權產品總銷售額的授權金。
《丹麥、荷蘭》AGC Biologics、BioConnection結盟 聚焦藥品代工
近(23)日,丹麥生物製劑CDMO公司AGC Biologics宣布與荷蘭生技代工廠BioConnection達成原料藥及藥品合作,透過雙方在日本、美國與歐洲的設施提供端到端(end to end)解決方案,包括開發、製造(包括冷凍乾燥)、無菌充填服務,以滿足客戶的藥品需求。
《瑞士、日本》羅氏、日立再簽10年長期合作 續推新款生化免疫分析儀
美國時間27日,羅氏(Roche)宣布其將與日立(Hitachi)延續過往長達46年的合作夥伴關係,且承諾至少再續約10年合作,持續推進雙方在醫學診斷創新、工程與製造方面的開發和商業化成果。同時羅氏也宣布,透過雙方合作,今年稍晚將推出多台臨床檢驗使用的cobas®系列臨床檢驗分析模組。
《荷蘭》荷蘭於2024年初發布「國家科技策略」 其中生物科技以分子與細胞為重點
近年機械工程、電腦晶片、生技醫藥等科技迅速的發展,加上地緣政治的緊張局勢,國際科技競爭加劇,美國、日本、中國大陸、英國和德國等已策略性布局發展關鍵科技,以維持並強大自己國家的科技地位。
荷蘭為歐盟第六大經濟體,也為歐洲創新科技的領導者,但國內研發投資不足、關鍵科技研發工作過度分散,且近年經濟受俄烏戰爭影響,通膨加劇,經濟成長緩慢,因此荷蘭經濟事務和氣候政策部在2024年1月19日發布「國家科技策略」,宣布將優先發展與投資十項關鍵科技。