中裕新藥(4147)是現今臺灣唯一上市櫃掛牌研發愛滋病療法的公司。

在董事長張念原及全球HIV權威、現任中裕最高科技顧問何大一博士領導下，其單抗新藥Trogarzo (TMB-355)靜脈點滴劑型及靜脈推注劑型已於2018年及2022年陸續取得美國食品藥物管理局(FDA)核准。肌肉注射劑型預計也將於2023年下半年申請上市許可。Trogarzo是全球首款，也是目前唯一一款核准上市的愛滋單珠抗體藥物。

在今年5月的股東會中，張念原表示，Trogarzo的美國行銷夥伴Theratechnologies Inc.，已在新冠疫情後過重組行銷團隊，加上新劑型的上市銷售，預期未來兩、三年對該藥的銷售有正面助益。

中裕執行長張金明表示，中裕新藥目前積極開發中的核心產品，長效型HIV TMB-365/380雞尾酒療法，這次能獲得臺灣生技獎項對中裕團隊是很大的肯定與鼓舞。

TMB-365/380是合併兩種具有不同作用機制的長效型單株抗體用藥組合。TMB-365作用標的在人體免疫細胞的CD4受體，而TMB-380的標的在愛滋病毒表面gp120與人體CD4的結合處，兩者合併使用可一起阻斷愛滋病毒的入侵。

這兩種藥物的長效性、安全性和有效性，皆在過去的獨立臨床試驗中被證實。搭配全抗體的長效型注射療法，旨在延長使用週期至二個月甚至三個月注射一次，能顯著減輕病人負擔。目標市場鎖定在HIV一線維持療法，以確保在該領域新藥研發中保持領先地位。

執行中的TMB-365/380一b/二a期臨床試驗，已在2022年啟動，預計今年9月正式發表相關的先鋒組數據結果。之後將進行後續核心組的臨床試驗，並同步啟動與愛滋病重要藥廠進行授權/共同開發等議題的討論。

此外，中裕也在2022年中開始啟動委託開發暨製造服務(CDMO)，利用其位於竹北的cGMP蛋白質工廠，從生產製造、製程開發、檢測分析、產品劑型開發、法規服務等下手，提供完整的委託服務。公司表示，今年4月也已和臺灣某知名新藥開發公司，簽訂抗體新藥的CDMO協議。張金明表示，中裕目前也正積極開發更多長期的CDMO客戶，期望透過CDMO服務帶來的收益，能持續支持公司新藥研發。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 107