新穎生醫DNlite-IVD103 歐盟IVDR有望年底取證

2023-07-25 / 新聞中心
新穎生醫(股票代碼6810)6月15~18日參加於義大利米蘭登場的歐洲腎臟病協會年會(ERA2023),展示正在新版歐盟體外診斷法規(IVDR)認證審查中的腎植移檢測產品DNlite-IVD103,聚焦其在腎病應用的全面推廣,包括強化與各地經銷商的互動、啟動與當地保險業者的溝通、加速臨床應用的開展等。新穎指出,也將同步啟動沙烏地阿拉伯與伊朗二地的上市許可申請,搶進中東龐大的糖尿病腎病變與腎移植照護...

基米核酸佐劑Q3申請查廠、結盟 進軍美國市場

2023-07-25 / 新聞中心
基龍米克斯(基米,股票代碼4195)自主開發的首個核酸佐劑產品,預計在今(2023)年第三季(Q3)向臺灣衛福部食藥署(TFDA)申請PIC/SGMP查廠,若順利完成查核,將可啟動量產、出貨,帶來營運貢獻。此外,董事長周孟賢也表示,除了積極完成GMP查廠認證、建立委託開發製造服務(CDMO)的營運模式外,今年另一大重點在開展基米的國際行銷渠道,預計結盟國際夥伴進軍美國市場,未來也不排除透過併購方式...

BD「預充填給藥系統」 加速客戶藥品上市

2023-07-25 / 新聞中心
BDMedical-PharmaceuticalSystems(BD製藥系統)製造和銷售及提供「預充填給藥系統」之解決方案予全球製藥和生技公司。我們以在業界領先多年的專業經驗,透過創新的給藥系統幫助客戶加速藥品上市進而提高患者的生活品質,引領世界健康。除提高產品品質、產品設計不斷創新之外,有鑑於各國法規不斷更新客戶的需求,BD近年來亦擴增了產品以外的加值服務。BD了解藥物開發流程和每個階段的目標,...

攜手8家新創、8大核心設施!國家生技研究園區大秀研發生態系成果

2023-07-21 / 新聞中心
國家生技研究園區集合中研院生醫轉譯研究中心、園區創服育成中心、科技部國家實驗動物中心、園區核心設施及育成進駐廠商共同參展,其中園區創服育成中心協助新創公司爭取商機、促成合作,今年帶領8家具潛力的新創公司參與盛會、展現實力。攤位邀請轉譯中心主任吳漢忠、生技中心執行長吳忠勳、食藥署署長吳秀梅,及動物中心主任秦咸靜等人共同揭開序幕,為期4日的展會也安排一系列的生醫新創演講,及現場民眾互動打卡,歡迎前往參...

國衛院聚焦精準醫藥生技、健康照護及智慧醫療研發成果與產品服務

2023-07-21 / 新聞中心
國家衛生研究院(國衛院)為我國公設法人衛生研究機構,因應國家需求,特別在疫苗開發、生技新藥研發、精準健康照護、高齡醫學等領域有長期的布局,也建立國家級人體生物資料庫整合平台等技術服務平台,為我國唯一的任務性導向衛生醫療研究機構。在為期4天的展會中,國衛院活動包括實體展區之海報展示(N604展位)、實體技術媒合會、及線上技術媒合等。實體展區將展示國衛院「精準醫療」、「高齡長照」、「生技服務」三大主題...

臺北市政府攜手績優企業 共同閃耀 BIO Asia

2023-07-21 / 新聞中心
2023年為臺北市政府推動⽣技產業發展20周年,回⾸推動歷程,市府從⽣產業成功關鍵之技術、⼈才、法規、資⾦⾯向,持續投注發展資源,立⾜產業發展最佳夥伴,也⾒證⽣技產業的蛻變,除了在技術創新、研發商品化、全球市場布局屢傳佳績之外,更以⽣醫技術與ICT優勢產業跨域合作發展,拓展⽣技醫藥產業新版圖。本次「2023亞洲⽣技⼤會」,臺北市政府以「⽣技臺北20周年」打造臺北⽣技館,邀集安克⽣醫、炳碩⽣醫、美商...

(代發)【2023亞洲生技大展】因應颱風影響處理原則

2023-07-21 / 新聞中心
據目前中央氣象局最新颱風動態,預估杜蘇芮路徑南移或有機會避開台灣本島,北部影響相對較小,相關因應處理原則如下:佈展施工7/25-26日一律正常進行,請各廠商通知所委外的裝潢承包商,大會代辦裝潢由主辦方通知,原安排7/26進場的中南部廠商建議可考慮提前於7/25下午進場。展覽期間7/27-30日正常舉行,若活動所在地台北市政府宣布7/27停班課,展覽則閉館順延一天,展覽日期改為7/28-31日,退場...

陽明交大攜手國科會科產平台 共創產學研醫之智慧醫護合作

2023-07-21 / 新聞中心
「國立陽明交通大學主題館」今年展出單位包含陽明交通大學產學運籌中心之育成廠商-台灣艾克陞生醫股份有限公司、台灣智慧感測股份有限公司、艾明康生技股份有限公司、嘉生細胞科技股份有限公司等產學研醫合作鏈結之智慧照護廠商,以及國科會科研產業化平台(國際產學聯盟總中心)輔導的師生團隊傅毓秀、陳冠宇、陳浩夫(光稜科技股份有限公司)、李博仁等四位教授。(*廠商及教授順序依照字首筆畫排列)由國立陽明交通大學科研產...

全新的Cytiva 成就生技「數位化」未來

2023-07-21 / 新聞中心
全球生命科學領域的先行者思拓凡(Cytiva)正式和頗爾(Pall)生命科學業務整合,以更深更廣的產品組合,服務全球客戶。全新的Cytiva在全球40餘個國家擁有約1.6萬名員工,以超過300年的專業經驗累積,協助客戶解決生物科技挑戰,更快速更優質地實現創新療法的可及性,完善人類健康的未來。生技數位化的時代來臨Cytiva近年來也在藥廠或生技公司加速發展,重要的兩大宗旨便是「速度」與「生產力」。在...

百年企業「日本精化」 微脂體助新藥開發突破重圍

2023-07-21 / 新聞中心
日本精化株式会社(NIPPONFINECHEMICALCO.,LTD.)成立於1918年,其臺灣子公司日隆精化(攤位M614),今年首度於2023BIOAsia-Taiwan介紹CDMO&CRO的服務方案,包含微脂體技術、開發流程與解決方案,敬邀行業先進參觀交流。新藥開發是全球生技製藥公司的企業核心活動,疫情趨勢壓力下,造成全球研發成本增加,收益逐年減少,如何維持或提升研發收益成為各大藥廠...

美商安美睿系列解決方案 助力臺廠邁向上市許可

2023-07-21 / 新聞中心
美商安美睿生技有限公司(AmarexTaiwan,LLC)為執行全球臨床試驗和法規送件的臨床試驗受託機構(CRO),除協助臺灣生技公司與美國食品藥物管理局(FDA)或其他國家法規單位進行溝通外,安美睿也憑藉多年的臨床管理實務經驗,協助客戶與臨床試驗場所進行充分的溝通和協調,以確保臨床試驗執行之品質。安美睿總部於1998年在美國馬里蘭州成立;2003年開始在亞洲地區提供臨床試驗與法規顧問的服務;20...