本資料由　 (上櫃公司) 6547 高端疫苗　公司提供
序號    3    發言日期    110/07/23    發言時間    10:33:59
發言人    李思賢    發言人職稱    執行副總    發言人電話    02-77450830
主旨    澄清媒體有關本公司疫苗生產及遭退貨等之不實報導
符合條款    第    53    款    事實發生日    110/07/23
說明    
1.事實發生日:110/07/23
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:中國時報及東森電視新聞等媒體
6.報導內容:
    中國時報110年7月23日A3版報導有關於本公司「疫苗產能82％遭退貨疫苗量產品
質堪憂一事…專家質疑將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定，每一批疫苗都有效？
製程擴大抗原品質偏差大…」。及東森電視新聞報導「高端疫苗超過8成被退貨…」。
7.發生緣由:
 本公司對以上報導與臆測說明如下：
 (1)報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大
    、200L製程放大全軍覆沒等資訊，係屬不實資訊，請媒體勿擷取不明來源之資訊
     進行不實報導。
 (2)疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行，不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從
    最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行，須完成超過百項嚴謹檢驗
    ，始可放行。目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值，抗原庫存量也大
    於目前國內採購規劃之500萬目標數量，且均符合放行規格，後續將按供貨時程
    進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格，並在完成廠內放行與
    食藥署研檢封緘程序後釋出。
 (3)疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範，透過嚴格驗證過程與標準，以確保產品品
    質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤，請非疫苗生產專業之人
    士，勿以來路不明、內容不符現況的資訊，進行不實陳述，意圖影響國人對國產
    疫苗之信心。
8.因應措施:無。
9.其他應敘明事項:無。