永信藥品(1716)適汎黴素膠囊有混藥同批號200萬顆9/16前自主回收,影響金額初估不超過226萬

日期2021-09-01
本資料由 (公開發行公司) 1716 永信藥品 公司提供
序號     1     發言日期     110/09/01     發言時間     19:10:56
發言人     簡志維     發言人職稱     發言人     發言人電話     02-25450185
主旨     依食藥署公告本公司產品回收之說明
符合條款     第     9     款     事實發生日     110/09/01
說明     

1.事實發生日:110/09/01
2.發生緣由:媒體報導,永信藥品生產的抗生素「適汎黴素膠囊」,日前香港藥局客
          戶發現,原為白綠相間的膠囊,因混入橘色膠囊......若後續調查產線
          有問題,將開罰新台幣10~5000萬元。
3.因應措施:
(1)基於保障民眾用藥安全,永信藥品主動通報並於2021/8/16啟動自主回收該批號
   產品,因此對市場供貨不會產生影響。
(2)此事件因屬自主性管理預防性回收,影響營業金額初估不超過新台幣226萬元。
(3)目前永信藥品已針對混藥問題進行調查與改善,並加強品質管控以確保民眾用
   藥安全。
4.其他應敘明事項:無。

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