本資料由 (興櫃公司) 6562 聯亞藥 公司提供
序號     7     發言日期     110/09/07     發言時間     17:32:19
發言人     范瀛云     發言人職稱     行政管理中心副總經理     發言人電話     03-5977676
主旨     代母公司補充說明UB-612第一期臨床延伸試驗新聞內容
符合條款     第     26     款     事實發生日     110/09/07
說明     

1.傳播媒體名稱:工商時報、三立新聞網、富聯網、今日新聞等
2.報導日期:110/09/07
3.報導內容:
  報導標題：三劑能抗Delta 聯亞申請EUA再審
  新聞內容摘要：「聯亞表示，由目前施打第三劑後的初步資料顯示，...，在打第
                  三劑後快速激發打此疫苗受試者產生極高的中和抗體效價高達
                  4,018，比接種二劑後14天的平均效價增加了37倍，血清陽轉率
                  （seroconversion rate）均達100％，...」
                「聯亞表示，將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計畫書變更，讓
                  受試者能接種第三劑，且將於近期提送新數據至食藥署申請EUA
                  再審。」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
  本公司對上述報導代母公司說明如下：
  (1)受試者於施打第三劑後之中和抗體效價4,018及血清陽轉率100％，為UB-612第
     一期臨床延伸試驗之期中分析數據，共50位第一期試驗受試者在接種二劑後八
     到十個月再接受第三劑UB-612疫苗施打，免疫反應初步結果顯示在施打第三劑
     UB-612高劑量（100 mcg）後14天，對新冠原生型病毒株的中和抗體之幾何平均
     效價（GMT）值達4,018，血清陽轉率達100％。
     該一期延伸試驗係委由台中中國醫藥大學附設醫院執行臨床試驗、中研院實驗室
     進行測試、及CRO公司整理報告。
  (2)母公司聯亞生技將向食藥署申請第二期臨床延伸試驗，召回二期臨床試驗受試者
     於施打第一針之後的197天±15天施打第三劑。第二期臨床延伸試驗計畫尚待申請
     及食藥署核准。原二期臨床試驗將繼續執行。
  (3)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度，本公司將依規定
     代母公司發布重大訊息公告。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
  有關母公司產品開發及上市進度，以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。