本資料由 (興櫃公司) 6850 光鼎生技 公司提供
序號 1 發言日期 110/12/28 發言時間 11:37:54
發言人 柳雲(峰) 發言人職稱 市場總監 發言人電話 02-2218-8726
主旨 澄清媒體報導
符合條款 第 26款 事實發生日 110/12/28
說明
1.傳播媒體名稱:工商時報 第A16版科技產業
2.報導日期:110/12/28
3.報導內容:
【光鼎生技(6850)自主開發的新冠檢測試劑套組日前已正式向歐盟遞件,申請體外
診斷醫療器材(CE-IVD)認證,待審核許可後即可在歐盟地區上市販售,以一個較
舒適的口腔檢體採檢選擇,讓民眾增加新冠檢測意願,落實地區新冠防疫工作。】
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(一)本公司申請體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證之程序為經歐盟授權代表審查後,
符合歐盟法規要求,並完成自我宣告及註冊程序,即可取得歐盟體外診斷醫療器材
(CE-IVD)認證。投資人應以本公司公告之內容為準,後續進度將依相關規定進行
公告,特此說明。
(二)上述報導有關取證資訊及市場資訊係媒體所作之推估,有關本公司之相關資訊,
請依公開資訊觀測站公告為準,特此說明。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息澄清。
7.其他應敘明事項:
本公司未對外界提供任何預測性財務資訊,有關財務或業務資訊應以本公司公佈於公開
資訊觀站之資料為主。
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