優你康(4150)高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡獲美FDA 510(k)銷售許可

撰文環球生技
日期2022-01-19
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 4150 優你康 公司提供
序號    1    發言日期    111/01/19    發言時間    17:26:36
發言人    張家銘    發言人職稱    特助    發言人電話    03-5775586
主旨    本公司高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡產品已獲得 美國食品藥物管理局510(k)銷售許可通知。
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/01/19
說明    
1.事實發生日:111/01/19
2.公司名稱:優你康光學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡Qualis (linofilcon A) Soft (Hydrophilic)
Daily Wear Contact Lens產品510(k) 上市前銷售許可申請,經美國食品藥品監督
管理局(FDA)通知審查完畢,獲得銷售許可通知,可以在美國上市。
linofilcon A為本公司自主研發之高階矽水膠材料已取得美國醫師協會藥名選定
委員會(USAN)核定專用名稱。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。

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