本資料由 (上櫃公司) 6496 科懋 公司提供
序號 2 發言日期 111/02/11 發言時間 01:50:22
發言人 陳銘策 發言人職稱 財務部經理 發言人電話 (02)2655-7568#410
主旨 公告本公司新藥「Cystadrops 3.8mg/ml eye drops solution」 業經衛生福利部同意認定為適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物
符合條款 第 53 款 事實發生日 111/02/10
說明
1.事實發生日:111/02/10
2.公司名稱:科懋生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司輸入罕見疾病新藥「Cystadrops 3.8mg/ml eye drops solution」眼用滴劑
申請認定為適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物。
6.因應措施:
(1)本藥品經取得同意認定為適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物後,得以進口
藥品。
(2)為保障罕見疾病病人用藥安全,本公司將每年檢送罕藥療效及安全評估報告。
7.其他應敘明事項:
(1)藥品之適應症:「治療兩歲以上兒童及成人胱胺酸血症患者之角膜胱胺酸結晶
堆積。」
(2)Cystadrops眼用滴劑為罕見疾病胱胺酸血症在台灣唯一可用於治療眼睛胱胺酸
結晶堆積的藥品。
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