祥翊(6676)Aminocaproic Acid Tablets上市後變更獲FDA核准,將自行生產原料藥

撰文環球生技
日期2022-02-18
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 6676 祥翊 公司提供
序號    1    發言日期    111/02/18    發言時間    16:03:14
發言人    吳永連    發言人職稱    執行長    發言人電話    03-4809168
主旨    美國FDA核准本公司Aminocaproic Acid Tablets上市後變更
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/02/18
說明    
1.事實發生日:111/02/18
2.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
  美國FDA完成DMF審查,核准本公司Aminocaproic Acid Tablets上市後變更(Prior
  Approval Supplement, PAS),新增本公司生產原料藥Aminocaproic Acid為合格
  來源。
6.因應措施:
  本公司將自行生產原料藥供本公司產品使用,完整上下游整合,增加料源確保供應。
7.其他應敘明事項:無。