普生(4117)「新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑」通過衛福部核准醫療器材專案製造

撰文環球生技
日期2022-03-29
臨床商化

本資料由  (興櫃公司) 4117 普生 公司提供
序號    1    發言日期    111/03/29    發言時間    16:01:39
發言人    林孟德    發言人職稱    總經理    發言人電話    (03)5779221
主旨    本公司產品普生新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑 (4LCO009E)通過衛福部核准醫療器材專案製造
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/03/29
說明    
1.事實發生日:111/03/29
2.公司名稱:普生股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司依醫療器材管理法第 35 條第 1 項第 2 款及
特定醫療器材專案核准製造及
輸入辦法第 9 條。
向衛生福利部食品藥物管理署申請本公司產品
「普生新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑(4LCO009E)」
之專案製造,並於今日(03月29日)接獲通知取得
衛福部核准(防疫專案製造核准文號:1110602837);
核准製造期間至中央流行疫情指揮中心解散日止,
限於國內中央主管機關或指定檢驗機構進行試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,
請依公開資訊觀測站資料為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。

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