本資料由　 (興櫃公司) 6676 祥翊　公司提供
序號    1    發言日期    111/04/15    發言時間    16:14:01
發言人    周家瑋    發言人職稱    財務處副處長    發言人電話    03-4809168
主旨    美國FDA完成本公司PAI查廠作業，結果無重大缺失
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/04/15
說明    
1.事實發生日:111/04/15
2.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
  美國FDA針對本公司AMA-S止血劑ANDA藥證申請，於111年04月11日至111年04月
  15日派員到廠實地查核，本日完成查核工作，查核結果除自願改善項目(VAI)
  外，無重大缺失。
6.因應措施:
  本公司將依照FDA建議完成改善項目。
7.其他應敘明事項:
  藥物開發時程長、投入經費高，需經目的事業主管機關審核，且並未保證一定
  能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。