共信-KY(6617)PTS抗癌新藥下半年就有機會取得中國藥證?共信:向中國食/藥監管局申請新藥查驗登記,目前尚未取得藥證

撰文環球生技
日期2022-05-24
公告澄清

本資料由  (興櫃公司) 6617 共信-KY 公司提供
序號    4    發言日期    111/05/24    發言時間    10:27:47
發言人    林懋元    發言人職稱    總經理    發言人電話    02-2503-5282
主旨    澄清媒體報導
符合條款    第    26    款    事實發生日    111/05/24
說明    
1.傳播媒體名稱:自立晚報、自立電子報、MoneyDJ理財網
2.報導日期:111/05/24
3.報導內容:
自立晚報、自立電子報:………據法人估計,PTS抗癌新藥在今年下半年
就有機會取得中國藥證,並開始展開銷售,爭取每年可達新台幣300億元
以上的中國市場,並將加速歐美市場的國際授權。………………估計在
今年下半年就有機會取得中國藥證,並開始展開銷售,爭取每年可達新
台幣300億元以上的中國市場,也可以加速歐美市場的國際授權,以創
造更多的獲益,PTS抗癌新藥的未來值得期待。
MoneyDJ理財網:…………法人預估,依據本次合作協議,天津紅健將在
遴選中國各地區的代理商、行銷佈局、生產規劃、藥品上市後監測管理
等等工作上彼此配合。估計在今年下半年就有機會取得中國藥證,並開
始展開銷售,爭取每年可達新台幣300億元以上的中國市場,也可以加速
歐美市場的國際授權,以創造更多的獲益,PTS抗癌新藥的未來值得期
待。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)上述媒體所載相關進度時程,係媒體自行報導臆測,請依本公司公開
資訊觀測站公告為準。
(2)本公司PTS302產品向中國大陸食品藥品監督管理局申請新藥查驗登記
(NDA),目前仍在審評審批階段,尚未取得藥證。
6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。