本資料由 (興櫃公司) 6657 華安 公司提供
序號 5 發言日期 111/07/11 發言時間 17:14:58
發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835
主旨 本公司糖尿病足部潰瘍癒合新藥(ENERGI-F703 GEL) 之臨床二期試驗結果報告已刊登於國際知名醫學期刊 eClinicalMedicine網站-更正獲接受刊登之通知日期
符合條款 第 44 款 事實發生日 111/07/11
說明
1.事實發生日:111/07/11
2.公司名稱:華安醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
華安醫學之糖尿病足部潰瘍新藥(藥物名稱:ENERGI-F703 GEL)
於台灣區已完成多中心二期臨床試驗,嚴謹完整的臨床試驗設計
與各項數據,經投稿國際權威醫學期刊 「刺胳針」
(The Lancet) 旗下子刊eClinicalMedicine後,
已於111年5月24日獲接受刊登之通知。
華安醫學ENERGI-F703 GEL之臨床二期試驗結果報告業已
刊登於國際知名醫學期刊eClinicalMedicine。
6.因應措施:本公司已持續準備糖尿病足部潰瘍凝膠新藥
ENERGI-F703 GEL之國際多中心三期臨床試驗之申請作業。
7.其他應敘明事項:
(1)醫學期刊eClinicalMedicine首刊發行於2018年,以刊登臨床研究
與公衛研究為主,採嚴格同儕審查機制,旨於發表各項原創研究,
以幫助臨床專業人員應對全球社會瞬息多變的健康照護挑戰。
eClinicalMedicine乃屬於國際權威醫學期刊「刺胳針」
(The Lancet)之旗下子刊,由Lancet Publishing Group出版,
2021年Impact factor 高達17.033。刺胳針期刊家族(Lancet Journals)
對於學術研究具有全球性的廣泛影響力,每年在TheLancet.com網
站上的造訪量超過8400萬人次,透過網路之線上公開方式 (Open Access),
文章的下載次數高達1.41億篇,是能見度極高的學術發表與交流平台。
(2)ENERGI-F703 GEL之二期臨床試驗結果通過eClinicalMedicine之
審查,獲得接受發表,不僅是對科學研究嚴謹度之肯定,
也能提高此新藥開發的國際知名度及有利於公司推展新藥授權。
刊物連結:https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(22)00227-9/fulltext
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