本資料由 (興櫃公司) 6634 欣耀 公司提供
序號 1 發言日期 111/07/14 發言時間 15:50:22
發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365
主旨 公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得馬來西亞專利
符合條款 第 44 款 事實發生日 111/07/14
說明
1.事實發生日:111/07/14
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知,本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得馬來西亞專利,
專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds effective
in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and uses thereof)」。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲、歐亞、南非、中華民國專利,
今又獲得馬來西亞專利,至今已獲得13國專利,亦已遞交中國、歐盟、日本等世界各國
共10件專利申請案,目前積極審核中。
二.本專利有效期限尚有14年,最多可至西元2041年。
三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域,SNP-630已獲台灣FDA核准通過進行臨床一期
試驗,目前試驗執行中。SNP-630的有效代謝物亦已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量
組共36名受試者,期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較,呈現極顯著治
療效果,成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥,
除本身藥理活性更強外,SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療
脂肪肝炎且具高度安全性,可直接作用於肝臟,降低肝脂並改善脂肪肝發炎。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,全球所有重要大藥
廠均已積極投入研發新藥,而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗,但NASH市場巨大,
可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測,包括美國,歐盟五大
國家(法國,德國,義大利,西班牙和英國)和日本的NASH市場,在未來十年的複合年
增長率達45%。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測,全球NASH藥物的市場
規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同
合作或授權等事宜。
五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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