訊聯(1784)申請中榮醫院、蓮見生技細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可

撰文環球生技
日期2022-07-20
臨床商化
本資料由  (上櫃公司) 1784 訊聯 公司提供
序號    1    發言日期    111/07/20    發言時間    15:04:32
發言人    康清原    發言人職稱    總經理    發言人電話    (02)27951777
主旨    公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技 術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所 認可案,獲衛福部函覆認可
符合條款    第    53    款    事實發生日    111/07/20
說明    
1.事實發生日:111/07/20
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 本公司GTP實驗室之細胞製備場所,為臺中榮民總醫院及蓮見國際生技股份有限公司
 依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請
 自體免疫細胞治療(CIK)「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細胞製備場所,已獲
 衛福部函覆認可,本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範
 (GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)臺中榮民總醫院申請之前項計畫經許可事項如下:
   A.細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(CIK)。
   B.適應症:實體癌第四期(肝癌、肺癌、胃癌、乳癌、食道癌、直腸結腸癌、腎癌)。
   C.細胞製備場所:訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室。(蓮見國際生技股份有限
                   公司委託訊聯生物科技股份有限公司執行細胞製備)
   D.計畫效期:自111年07月19日至112年08月19日止。
(2)本次取得衛福部認可後,本公司GTP細胞製備場所可為蓮見國際生技股份有限公司
   與臺中榮民總醫院提供民眾「自體免疫細胞治療(CIK)實體癌第四期」細胞治療服
   務。