本資料由　 (興櫃公司) 6785 昱展新藥　公司提供
序號    1    發言日期    111/07/27    發言時間    11:08:19
發言人    文永順    發言人職稱    總經理    發言人電話    04-24637115
主旨    澄清媒體報導
符合條款    第    26    款    事實發生日    111/07/27
說明    
1.傳播媒體名稱:工商時報第A17版
2.報導日期:111/07/27
3.報導內容:
「ALA-1000已在美國完成直接於鴉片類成癮症患者進行的臨床一期試驗。同時在法規
方面，ALA-1000更完成與美國FDA的臨床三期前會議（END-OF-PHASE 2），並取得美國
FDA同意完全豁免兒童臨床試驗。預計於2022年啟動全球臨床三期試驗，並在2025年進
行新藥查驗登記送件（NDA）。」「ALA-3000現已完成動物試驗概念驗證、與美國FDA
之臨床試驗計畫送件前諮詢（PRE-IND MEETING），預計於今年底向美國FDA提出新藥
臨床試驗申請（IND），以期能於2023年啟動臨床一期試驗。」
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
上述兩項產品之實際進度以及執行狀況皆依公開資訊觀測站與本公司公告為準。
6.因應措施:於公開資訊觀測站中澄清。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使
投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。