會員登入
註冊
本資料由 (興櫃公司) 6634 欣耀 公司提供
序號 1 發言日期 111/10/19 發言時間 15:56:55
發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365
主旨 本公司治療「非酒精性脂肪肝炎」新藥SNP-630及有效代謝物 之動物試驗及二期人體臨床試驗具顯著抗發炎及抗纖維化療效獲 2022年「美國藥學家年會」接受並於會中正式發表
符合條款 第 44 款 事實發生日 111/10/19
說明
1.事實發生日:111/10/19
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司治療「非酒精性脂肪肝炎」新藥SNP-630及有效代謝物之動物試驗及二期人體臨床
試驗具顯著的抗發炎及抗纖維化療效獲2022年於美國波士頓舉行的「美國藥學家年會」
(AAPS 2022 PHARMSCI 360)接受並於近95國近5000餘人大會中正式發表。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一、SNP-630治療的小鼠的肝發炎、肝脂肪變性和纖維化得到顯著改善，其ALT水平、
纖維化相關生物標記（即alpha-SMA、Col1a1、Col3a1和Timp-1）均顯著降低。
SNP-630和有效代謝物處理的小鼠的肝臟三酸甘油酯含量均顯著降低。在臨床試驗中，
接受治療的患者在第12週時的ALT與基線值相比有顯著降低，沒有觀察到嚴重的不良
事件。此外，SNP-630有效代謝物表現出抗纖維化的潛力，包括顯著降低纖維化相關的
生物標記(即CCL4和CCL5)。此外，FibroScan測量亦顯示其改善肝纖維化的功效。
二、SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量組共36名受試者，期中
分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪
肝炎治療上的目標。SNP-630亦已獲台灣FDA核准進行並完成臨床一期試驗，數據顯示
SNP-630在人體上具有高度安全性，目前正積極規劃臨床二期。SNP-630為治療脂肪肝炎
新成分新藥，除本身藥理活性更強外，SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗上
證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用於肝臟，降低肝脂、肝纖維化生物標
記，治療脂肪肝炎。
三、本公司透過投稿國際知名相關領域會議及科學期刊，強化新藥族群的學術價值與
國際知名度。
四、目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，NASH市場巨大，
可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國
家（法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增
長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模
在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外大廠共同合作或授權等
事宜。
五、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
