共信-KY(6617)PTS302有機會在今年第4季取得中國藥證?共信:藥監局已完成綜合審評,取得生產許可證、尚未取得藥證

撰文環球生技
日期2022-10-26
公告澄清
本資料由  (興櫃公司) 6617 共信-KY 公司提供
序號    2    發言日期    111/10/26    發言時間    10:56:15
發言人    林懋元    發言人職稱    總經理    發言人電話    02-2503-5282
主旨    澄清媒體報導
符合條款    第    26    款    事實發生日    111/10/26
說明    
1.傳播媒體名稱:經濟日報
2.報導日期:111/10/26
3.報導內容:共信-KY(6617)昨(25)日公告,100%子公司共信醫藥科技將與新加坡
代理商簽訂「經銷及授權協議」.........依據中國藥品註冊流程推估,最快有機會
在今年第4季取得中國藥證,開始搶攻每年逾百億元商機。
.........共信也將加速癌症新適應症開發,包括乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌等
常見癌症。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)上述媒體所載取得中國藥證時程,係媒體自行依照中國藥品註冊流程推估報導,
實際取證時間請依本公司公開資訊觀測站公告為準,而本公司未來實際營業額,應
依本公司公開資訊觀測站所公告之營收為準。
(2)本公司PTS302產品向中國大陸食品藥品監督管理局申請新藥查驗登記(NDA),目
前已完成綜合審評,並取得生產許可證,尚未取得藥證。
6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能
使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。