本資料由 (興櫃公司) 6815 晶鑽生醫 公司提供
序號 3 發言日期 111/12/06 發言時間 17:55:34
發言人 謝佳憲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2755-3320
主旨 公告本公司「提美拉拉提線Miracle Polydioxanone Absorbable Thread」通過衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)國產查驗登記審查,並取得許可證。
符合條款 第 44 款 事實發生日 111/12/06
說明
1.事實發生日:111/12/06
2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司研發生產之「提美拉拉提線Miracle Polydioxanone Absorbable Thread」,
已通過國產查驗登記,於111/12/06收到衛福部核定同意領證函。
(2)許可證字號:衛部醫器製字第007708號。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項:
本公司研發生產之「提美拉拉提線Miracle Polydioxanone Absorbable Thread」
為帶刺狀的縫線材料,本次取得之許可證適用於『中臉提拉手術』,可暫時性
固定臉頰皮下脂肪層和表淺肌膜系統層(SMAS layer)在較高位置,用於治療
輕至中度鼻唇溝患者。
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