長佳智能(6841)氣胸檢測系統獲TFDA第二級醫療器材許可證核准通知

撰文環球生技
日期2022-12-06
臨床商化
本資料由 (興櫃公司) 6841 長佳智能 公司提供

序號     3    發言日期     111/12/06    發言時間     18:54:13
發言人     廖恩德    發言人職稱     行銷業務處處長    發言人電話     04-2321-3838
主旨      本公司「“長佳智能”氣胸檢測系統」獲得衛生 福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。
符合條款    第  44款    事實發生日     111/12/06
說明    
1.事實發生日:111/12/06
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「“長佳智能”氣胸檢測系統」獲得衛生福利部
食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。
(衛部醫器製字第007751號)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
本產品為電腦輔助篩檢及通知軟體
(Computer-Assisted Triage and Notification Software),
結果僅供參考,分析結果應由臨床醫事人員再次確認。本產品僅適用於18歲以上成人
患者之影像。

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