光鼎生技(6850)Qsep Series Bio-Fragment Analyzer獲美國FDA上市許可

撰文環球生技
日期2023-01-06
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 6850 光鼎生技 公司提供
序號    1    發言日期    112/01/06    發言時間    18:58:09
發言人    柳雲(峰)    發言人職稱    市場總監    發言人電話    02-2218-8726
主旨    公告本公司「Qsep Series Bio-Fragment Analyzer」獲美國 FDA上市許可
符合條款    第    44    款    事實發生日    112/01/06
說明    
1.事實發生日:112/01/06
2.公司名稱:光鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 本公司「Qsep Series Bio-Fragment Analyzer」於台灣時間112年01月06日收到
 美國FDA上市許可通知,並同日公布於美國FDA Medical Devices database,
 刻正等待公司註冊號碼之分發。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
 (1)請參閱FDA Medical Devices database數據庫:
     https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfrl/rl.cfm?lid=814905&lpcd=JJN
 (2)本公司Qsep Series Bio-Fragment Analyzer產品銷售仍需視市場供需而定,
     投資人應審慎判斷謹慎投資。 

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