本資料由　 (興櫃公司) 6676 祥翊　公司提供
序號    1    發言日期    112/06/15    發言時間    15:18:46
發言人    吳永連    發言人職稱    總經理    發言人電話    03-4809168
主旨    公告本公司「卡前列素氨丁三醇注射液」中國藥品註冊申請， 獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理
符合條款    第    44    款    事實發生日    112/06/15
說明    
1.事實發生日:112/06/15
2.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司「卡前列素氨丁三醇注射液」之中國藥品註冊申請，
獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理。
6.因應措施:將持續進行該項產品於中國市場取證及銷售相關事宜。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)「卡前列素氨丁三醇注射液」與本公司在美國已上市藥物CPT-I
具有相同成分，適應症為婦科用藥。根據IQVIA資料顯示「卡前列素
氨丁三醇注射液」中國市場一年規模約8,000萬美元。
(2) 藥物開發時程長、投入經費高，需經目的事業主管機關審核，
且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎
判斷謹慎投資。