台新藥(6838)與Eyenovia簽署APP13007美國獨家授權合約,簽約金美金200萬元(補充)

撰文環球生技
日期2023-08-25
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 6838 台新藥 公司提供
序號    1    發言日期    112/08/25    發言時間    09:28:12
發言人    潘麗芳    發言人職稱    財務長    發言人電話    (02)27557659
主旨    公告本公司與Eyenovia, Inc.簽署APP13007美國獨家授權 合約(補充說明)
符合條款    第    8    款    事實發生日    112/08/16
說明    
1.事實發生日:112/08/16
2.契約或承諾相對人:Eyenovia, Inc.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/08/16
5.主要內容(解除者不適用):本公司與Eyenovia, Inc.簽署授權合約。
本公司將APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05%)於美國用於治療眼部手術後
發炎及疼痛新藥的商業銷售獨家權利授予Eyenovia。根據授權合約,本公司將收取簽約
金美金200萬元(其中美金100萬元為等值之Eyenovia普通股股票)、發展里程金美金400
萬及銷售里程金,合計最高可達美金8,600萬元。
6.限制條款(解除者不適用):前述之發展里程金及銷售里程金取決於藥證查驗登記與上市 
銷售業績等執行狀況,其餘限制條款依合約規定。
7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定。
9.對公司財務、業務之影響:此合作對公司財務、業務有正面助益
10.具體目的:商業化研發成果並挹注收入
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本授權案業經本公司董事會112/08/16決議通過。
(2)合約存續期間至產品於美國上市銷售後10年,經雙方同意可續簽。
(3)APP13007以雙方協議之價格,由本公司供貨銷售予Eyenovia, Inc.。
(4)本公司將就收取之授權對價,支付簽約金與發展里程金之10%,銷售里程金之15%予
本公司之合作對象,若本公司有銷售APP13007時,亦將依淨銷售金額支付4%或6%之權利
金予該合作對象。
(5)APP13007係透過本公司專屬之奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥,FDA表定於2024
年3月4日完成處方藥使用者費用法案(PDUFA)審查。
(6)Eyenovia, Inc.(NASDAQ:EYEN)是一家商業化階段的眼科生物製藥公司,開發一系
列微劑量陣列列印技術(Microdose Array Print)的新藥。Eyenovia當前專注於瞳孔散
大的微劑量藥物Mydcombi的商業化,以及使用Optejet裝置的老花眼和近視進展藥物的後
期開發。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。

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