本資料由 (興櫃公司) 6704 國璽幹細胞 公司提供
序號 1 發言日期 112/12/05 發言時間 15:58:06
發言人 邱淳芬 發言人職稱 執行副總 發言人電話 (03)658-5959
主旨 公告本公司臨床治療用細胞實驗室,依據「特定醫療 技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細 胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。
符合條款 第 44 款 事實發生日 112/12/05
說明
1.事實發生日:112/12/05
2.公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司臨床治療用細胞實驗室為國軍高雄總醫院附設民眾診療服務處依
「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福
部申請自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損之細胞治療
技術施行計畫之細胞製備場所,已於112年12月5日獲衛福部函覆認可本
公司研製中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
國軍高雄總醫院附設民眾診療服務處申請之前項計畫經許可事項如下:
(1)細胞治療技術項目: 自體脂肪幹細胞治療。
(2)適應症: 退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
(3)細胞製備場所: 國璽幹細胞應用技術股份有限公司臨床治療用細胞實驗室。
(4)計畫效期:自112年12月4日至113年05月13日。
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