安特羅(6564)腸病毒71型疫苗最快年底取得越南藥證?安特羅:以公告為主

撰文環球生技
日期2024-01-02
公告澄清
本資料由  (興櫃公司) 6564 安特羅 公司提供
序號    2    發言日期    113/01/02    發言時間    14:29:12
發言人    李家卉    發言人職稱    協理    發言人電話    02-27001216
主旨    澄清媒體報導
符合條款    第    26    款    事實發生日    112/12/31
說明    
1.傳播媒體名稱:鉅亨網
2.報導日期:112/12/31
3.報導內容:
鉅亨網,112/12/31
…腸病毒疫苗在越南執行的三期臨床試驗,目前已經完成收案量 2470 人並達到解盲
標準,預計2024年第二季可以公布數據結果。
安特羅已經與當地越南國營最大疫苗公司 Vabiotech 簽訂代理銷售合約,合作夥伴
已經先向當地主管機關申請藥證並採滾動式審查,因此若臨床數據正向將可直接補件
,最快2024年底取證。
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司腸病毒71型(EV71)疫苗在越南執行的三期臨床試驗已於112年6月28日收案完成,
收案人數為2,727人,預計於113年第三季前執行療效試驗期中分析,惟實際時程將依執
行進度調整。
本公司目前已將腸病毒71型(EV71)疫苗藥證審核文件交付合作夥伴Vabiotech,其與主
管機關溝通中,後將正式遞交送件申請,屆時將依規定發布重大訊息。
6.因應措施:發佈重大訊息。
7.其他應敘明事項:
本公司未對外界提供任何預測性財務資訊,有關財務或業務資訊應以本公司公佈於公
開資訊觀站之資料為主。