台睿(6580)臨床結果超乎預期、啟動上市櫃規劃?台睿:產品開發進度、未來市場布局及IPO時程等,依公告資訊為準

撰文環球生技
日期2024-03-27
公告澄清
本資料由  (興櫃公司) 6580 台睿 公司提供
序號    2    發言日期    113/03/27    發言時間    12:27:07
發言人    朱伊文    發言人職稱    資深副總經理    發言人電話    (02)2653-5007
主旨    媒體報導說明
符合條款    第    26    款    事實發生日    113/03/26
說明    
1.傳播媒體名稱:發達理財網_財經刊物、中時新聞網、自由時報財經網、財訊快報
2.報導日期:113/03/26
3.報導內容:
發達理財網_財經刊物報導如下:
「.....CVM-1118用於兩個抗腫瘤的臨床二期前期試驗,結果超乎預期,完整療效結果
預計6月初對外發表,.....另方面,也已啟動ADC(抗體藥物複合體)藥物計畫,並與
HER2抗體連結的動物試驗,腫瘤完全消失,不排除與國際大廠包裹談判可能。」
「....對照於目前病患PFS約介於3.6-5.6個月,CVM-1118目標八個月達標,初步統計
數字則已達標,病患持續用藥中,其中已有病患服藥四年,腫瘤縮小超過七成,完整療
效數據預計6月公布,據悉,臨床主持人也建議該藥可朝一線用藥領域挺進。」
「在無法手術的肝癌部分,CVM-1118則與免疫療法保符疾合併使用,臨床二期第一階
段預計收案29位,期望病患能有兩成的腫瘤反應率,該階段有效收案達30位,其中7位
腫瘤反應率正向,目前都還持續服藥中,公司也已向美國臨床腫瘤醫學年會(ASCO)投稿
,預計@會在今年6月初發表,希望吸引國際大廠目光。」
「CVM-1118的最有效成分,升級製成半衰期更長的CVM-1125,並與HER2抗體結合做成
ADC藥物,動物試驗顯示乳癌腫瘤完全消失,.....。」
「.....已進入臨床試驗階段的產品為TRX-920口服抗癌新劑型型藥物,.....預期明年可
以完成一期臨床試驗的結果。而口服新劑型/新適應症藥物TRX-105,.....預計年底進行 
人體臨床試驗(IND)申請後,啟動第一期臨床試驗。」
「.....也計畫,今年提出科技事業核准函申請,啟動上市櫃規劃。」
中時新聞網報導如下:
「.....另一項CVM-1118合併免疫療法藥物「保伏疾」用於不可切除的肝癌患者的臨床試
驗第一階段收案也在收尾階段.....台睿透露,第一階段收案30位 ,有7個病人有反應,
臨床指標是腫瘤縮小超過30%以上,病人反應率超過20%就達標,現在已經達到。.....」
自由時報財經網報導如下:
「.....此二期臨床試驗主要是收治已使用過多種癌症標準治療,但仍無法有效控制、且
入案前的六個月腫瘤仍在持續長大的神經內分泌腫瘤患者,一般來說這樣的病患在無疾
病惡化存活的期間約在3.6到5.6個月之間,台睿這項臨床試驗已收滿預計的33位病患,
目前整體治療的時間已超過原先預計的8個月,....。」
財訊快報報導如下:
「...台睿產品線完整.....此外,也開發出改良版,其半衰期更常,藥量減少,與Her2
抗體發展ADC藥物,動物試驗用於肺癌、乳癌的表現不錯,將尋求和原廠合作機會。..」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:於本公司產品開發進度、未來市場布局及IPO時程等
訊息,籲請投資人以公開資訊觀測站之公告資訊為準。
6.因應措施:發佈澄清訊息於公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資
面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。