晉弘(6796)電子拋棄式支氣管鏡ECB100通過美國FDA 510(k)審查

撰文環球生技
日期2024-05-02
臨床商化

本資料由 (上市公司) 6796 晉弘 公司提供

序號     2    發言日期     113/05/02    發言時間     15:02:15
發言人     鄭竹明    發言人職稱     總經理    發言人電話     03-5798860
主旨      本公司電子拋棄式支氣管鏡ECB100通過美國食品藥物管理局 (FDA)510(k)審查
符合條款    第  51款    事實發生日     113/05/02
說明    
1.事實發生日:113/05/02
2.公司名稱:晉弘科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司電子拋棄式支氣管鏡ECB100通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查
 (審查字號K234113)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時
  符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
 ”晉弘”赫羅斯電子拋棄式支氣管鏡及其附件是一個無菌、單次使用的軟性內視鏡。該
 內視鏡需要搭配相容的顯示系統,提供患者鼻腔、氣道和氣管支氣管的內視鏡檢查或內
 視鏡手術。可拍攝從鼻腔到氣管支氣管的組織結構,並提供即時影像供醫療人員對於組
 織的損傷或病變情形進行評估。
 本拋棄式產品除可節省器械消毒時間,更有助提升醫療品質,降低交叉感染風險。

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