趨勢 BIO2019

Jim Greenwood：建立一個監督基因治療的新環境

將在亞洲生技大會(7月24~28日)來臺的全球BIO生技協會總裁JimGreenwood，於今年6月在費城舉行的北美生技展期間，領導了BIO組織提出了對基因治療監督的許多公共政策倡議，這份建議內容不僅代表了全美850家公司、各國家學術機構和生物技術中心，也將引領全球基因治療產業的公共政策制定與法規發展。亞洲生技大會(BioAsia-Taiwan)將於7月24~28日舉行。全球BIO生技協會(Bio...
趨勢 BIO2019

BIO 2019：生物相似藥生物標誌仿生模擬CRO 趨勢

今年BIO大會論壇的全球產業年度現況報告中，除了指出受惠FDA對創新治療批准而帶來的市場變革外，也指出生物相似藥、新興癌症生物標誌(Biomarker)和伴隨而來的仿生模擬技術(Biosimulation)、以及專業CRO服務領域的趨勢和前景。 推動生物相似藥 加拿大率先行動5月，加拿大英屬哥倫比亞省(TheGovernmentofBritishColumbia)頒布了「生物相似藥(Biosimi...
趨勢 BIO2019

BIO 2019：FDA批准大刀闊斧 裂變市場遊戲規則

今年BIO大會論壇中，例行彙報了全球產業年度現況報告，並回顧了生物技術、生物相似藥、生物製藥及製劑以及生物標誌物等產業相關領域的趨勢、新發展和前景，本刊重點整理如下。從美國食品和藥物管理局(FDA)的監管記錄中顯示，FDA在2018年批准了59種新藥和生物製劑。在2019年的前5個月裡，FDA無論在處方藥、新藥或成熟品牌的新適應批准上，皆顯得大刀闊斧，一些獲批准的治療方法和藥品，都可能改變生物技術...

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