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CGT法規監管挑戰複雜！專家建議：與法規監管單位對話越早越好！

由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦的「國際法規線上論壇」，聚焦於細胞與基因治療(CGT)的法規監管挑戰、現況與最新發展，分別於9月26日、10月29日舉辦兩場活動，邀請到AlanLiss、IraKrefting兩位曾任職美國FDA的法規監管專家，以及SparkTherapeutics前法規與政策內容管理主管、現任BIO科學法規事務副總裁SnehalNaik，透過專題演講、綜合討論，為...
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全球先進製造專家齊聚在臺！ 揭開連續製程、AI製造新典範

全球製藥正加速走向智慧化、連續化與高度自動化，並從流體化學、AI製程最佳化到整合式連續製造(ICM)等技術全面升級。臺灣首次會聚多國先進製造權威分享實務經驗，專家們一致強調：從實驗室到商轉的即時監控、數據驅動與跨域協作的重要性。隨著日本、美國等地連續製程成功案例累積，如何結合技術、法規與人才，讓製藥業從傳統批次跨入連續製造時代，已成全球共同課題與競爭關鍵！撰文/彭梓涵、吳培安、吳康瑋、李珍伶10月...
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全球核醫藥已從「診斷」走向「精準治療」！臺灣如何迎戰關鍵時刻？

全球核醫藥物正快速崛起，國際投資併購熱度持續升溫，產業正從診斷應用邁向治療。在臨床上，目前美國已普遍採門診模式，歐洲則逐步放寬住院觀察規範，相較之下，臺灣處在起步階段，雖具臨床與設備基礎，但在核種供應、技術整合及法規健保制度上仍待強化，臺灣該如何迎上這波全球核醫治療新浪潮？撰文/彭梓涵、吳康瑋、李珍伶10月31日，由生物技術開發中心(DCB)、臺灣產業科技推動協會(TITA)主辦、諾華(Novar...

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