創祐生技技轉美國癌症免疫治療公司――Advaxis的ADXS-HPV疫苗,開發針對人類乳突病毒(HPV)感染相關之癌症與疾病治療。創祐與Advaxis共同開發進行全球多國多中心三期臨床,用於放射治療合併化療後之高風險局部晚期子宮頸癌治療,將是全世界第一個子宮頸癌免疫療法的臨床三期試驗。創祐生技同時擁有自行開發以ADXS-HPV治療肺癌的全球權利,並已獲准執行臨床二期試驗。
文、圖/陳欣儀
創祐生技由國內傳統製藥業資優生信東生技於2013年10月轉投資成立,去年6月又引進電子業巨頭之一的金仁寶集團,參與創祐生技每股40元新台幣之現金增資溢價案,完成收足6億新台幣增資款。
創祐生技專注開發癌症免疫治療性疫苗為主,主要產品為「ADXS-HPV免疫治療性疫苗」,核心技術平台技轉自美國知名癌症免疫治療生物技術公司Advaxis (NASDAQ: ADXS),Advaxis 近兩年更與Merck、AstraZeneca、Amgen等跨國藥廠合作,投入腫瘤免疫療法。
創祐生技於2013年12月與Advaxis簽署ADXS-HPV技轉合約。
專屬授權國家包括大部分的亞洲國家(包括中國與日本),大部分的非洲國家(包括南非與奈及利亞),和前蘇聯(包括俄羅斯)共84個國家,在此區域範圍內約有38億人口,約占全世界總人口40%。
創祐生技總經理許坤旺表示,在專屬授權的國家區域內,創祐擁有開發、製造、行銷及再授權ADXS-HPV的權利,發展該疫苗用來治療與人類乳突病毒(human papilloma virus, HPV)感染之相關疾病。
ADXS-HPV是全球最先進的以HPV為標靶的免疫治療疫苗之一。目前進行的臨床試驗針對子宮頸癌、頭頸癌、肛門癌,及肺癌等4種癌症。
以HPV感染而產生的各種癌症,如子宮頸癌(與HPV感染有關99%)、頭頸癌及口咽癌(與HPV感染有關30%)、肺癌(與HPV感染有關25%)、肛門癌(與HPV感染有關84%)、生殖器官癌(與HPV感染有關40%-70%)癌等,都有可能成為ADXS-HPV疫苗之治療標的。
最佳開發中治療性疫苗
ADXS-HPV在2012年的世界疫苗大會(World Vaccine Manufacturing Congress)中,獲得「最佳開發中或已上市的治療性疫苗」(Best Therapeutic Vaccine: Approved or in Development)的VIE獎(Vaccine Industry Excellence Award)。
HPV是一種DNA病毒,主要感染人體的表皮與黏膜組織,目前約有170種類型的HPV已被判別,現今已知的高危險病毒約有15種。
其中HPV第16及18型是子宮頸癌的主要致病病毒,含有3種主要致癌基因─E5、E6 及E7。
ADXS-HPV經生物工程技術,以高度減毒...