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責任編輯/王柏豪
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細胞療法(Cell Therapy),屬於再生醫療的一種,主要有同種自體細胞(Autologous)、同種異體細胞(Allogeneic)、或異種異體細胞(Xenogeneic)幾種類型,自體細胞是指利用病人本身的免疫細胞取出進行培養、誘導、擴大數量後,再將細胞放回體內,與疾病進行對抗或是修補器官、組織損傷。
有別於傳統治療,細胞療法不僅針對症狀進行處理,更希望從根本上改善或重建受損的組織和功能;同種異體細胞的來源為取出健康捐贈者的細胞去改造、細胞品質能夠穩定控管,未來也希望能運用在所有癌症上;至於異種異體細胞的來源,則是其他動物的細胞,目前臺灣的法規不開放此項技術。
傳統治療通常依賴藥物或手術,但可能只能暫時緩解病情或控制病狀。而細胞療法通過重建或強化患者自身的生物系統,具有更長期和根本的治療效果,因此將會是未來研究治療癌症的核心療法。
綜觀細胞療法整體產業鏈,首先是「細胞收集與保存」,各式幹細胞、皮膚、骨髓等等細胞組織的蒐集及保存相關技術廠商,為再生醫療產業中的上游;第二是「細胞開發」,從事細胞開發、製造流程、配對、跨國幹細胞冷凍運送、解凍技術、作業程序開發、品質鑑定等等步驟之相關廠商,皆屬於再生醫療產業中游。
第三是「臨床實驗、移植技術、疾病治療」,為再生醫療產業下游,負責開發細胞之運用,涵蓋臨床試驗、移植技術的完善、疾病的實際治療,以及相關的後期追蹤和效果評估。這一階段通常涉及醫療機構、臨床研究機構和專業醫療人員,並且需要遵循嚴格的醫療規範和標準。
目前全球專利涉及細胞療法的專利權人多為德國及美國企業或學術單位,例如:IMMATICS NV(德國生技公司)、CELGENE CORP.(美國賽基)、UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA(美國賓州大學)等。而臺灣相關專利權人則包括有中央研究院、富禾生醫、育世博、台寶、長聖、中國醫藥大學附設醫院等。
細胞療法相關市場穩定成長
透過專利關鍵字檢索,全球「細胞療法」相關之專利技術佈局呈現穩定成長概況。
從「專利申請數量」與「專利申請人數」之時間消長,觀察細胞療法產業所處之技術生命週期階段,如為:技術萌芽期、成長期、成熟期或衰退期等,橫軸為專利權人的投入量,縱軸為專利的申請量。(如【圖1】)
【圖1】顯示,細胞療法產業整體技術研發量能自2005年起持續上升,可客觀推論產業技術目前正處於技術成長期階段。(編按:2023-2024年各國專利資料庫由於專利文本有18個月公開期,部分未公告,該數字僅供參考)
細胞療法之相關技術的專利申請數及公開/公告數,也明顯於近年整體呈現快速上升。(如【圖2】)
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