中化合成生技股份有限公司(1762，以下簡稱為「中化生」)成立於1964年，是臺灣首家通過美國FDA查廠、也是首家引入連續式製程的原料藥廠。其GMP系統多次獲得歐、美、日等國家官方查廠認可，進而成為國際學名藥廠首選供應商之一。

中化生掌握的核心原料藥生產技術，分別為醱酵和合成兩大主軸。其中，醱酵產品以免疫抑制劑藥物為主力，例如抗癌用藥Everolimus及免疫抑制劑Tacrolimus。

中化生更在2020年6月宣布投資5億元於新北市樹林區建新廠，目標是使醱酵產能成長四倍。

另一方面，合成產品則以國際專利大廠的魚油原料藥為主力，Ethyl Icosapentate更鎖定需求龐大的降血脂市場。看好未來國際市場年需求7百噸前景，中化生也導入連續式製程、並申請臺、美專利，希望將年產能提高到2至3倍。

研發處魏慶鵬副總經理表示，中化生多年來投入重本，致力於製程優化、提高產能，同時汰選出最具競爭力的產品組合，近年來收穫不斷，創下「三率三升」傲人成績，毛利率從2018年的34%，提升至2021年的49%。

2021年，中化生創下卓越的營運績效，營業收入為19.3億元，營收較去年同期增加25%。稅後純益為4億元，淨利率為20%，生產力(每人營業額)為586萬元，最近5年度合併營收及獲利，合併營收從2018年10.2 億元，增加至2021年19.3億元，成長達90%。

展望未來，中化生持續逐年擴大研發支出，2021年就投入了2.5億元，較去年增加17%，且已完成多項癌症用藥製程確效，以及運用獨特關鍵技術進行高效價的產品研發，將持續投入研發費用8千5百萬元。

迄今，中化生已取得美國與臺灣有效專利共27 張，並透過利基產品的製程優化、官方查廠與客戶查核作業延續經營績       效，於2021年度完成美國原料藥主檔案(DMF) 申請登記有5項產品，領先同業。

此外，中化生亦透過產業合作提供小量到 GMP生產與製程優化、增加溶劑回收，疫情間也主動積極投入抗病毒藥品研發，以及落實企業社責任的永續經營和回饋社會。即將邁入一甲子，中化生期許持續投入新藥的研發、並提供最優惠價格給全球製藥客戶，以增進全人類健康福祉。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 97