博晟生醫(6733)新推出的舒效切™自體脂肪前驅細胞收集系統(SoufCut™ Autologous Adipose Tissue Progenitor Cell System)可收集脂肪組織內的基質血管細胞(Stromal Vascular Fraction Cell, SVF cell),應用於治療困難傷口、退化性關節炎、禿頭掉髮與醫美等,相較於需經過數個月的傳統體外培養,只需要動一次手術、僅約1小時,就可在手術室萃取得到SVF細胞。
研發經理吳勇毅說明,過往取脂肪幹細胞的做法是將細胞從患者體內取出後,到實驗室進行分離及數個月的體外培養,待細胞數量足夠後,再回到手術室進行二次手術治療,不僅花費時間長、治療費用高,且需要兩次手術。
而舒效切只需從患者肚子或臀部取出10 克皮下塊狀脂肪,運用舒效切系統進行物理與化學萃取流程,即可分離得到SVF細胞,時間縮短成1小時,且成本更低,一次手術也對患者負擔更小。
吳勇毅指出,SVF由多種細胞組成,包括間質幹細胞、造血幹細胞、血管周細胞等各式各樣的幹細胞,以及脂肪前驅細胞、血管前驅細胞、造血前驅細胞等前驅細胞與大量生長因子,更有文獻指出含多種細胞的SVF對軟組織修復再生的效果會大於單一種脂肪幹細胞(ADSC)。
舒效切於2022年11月獲臺灣衛福部(TFDA)醫材許可證,吳勇毅表示,目前正積極與醫學中心合作,首先瞄準糖尿病及困難傷口的治療應用,此外,也同步與醫美集團洽談合作,預計明年即可貢獻營收。
而博晟的核心技術是國人自行研發的「愛膝康一次性軟骨修復系統(RevoCart One Step Cartilage Repair System)」,在今年4月簽訂香港及澳門獨家經銷合約及柬埔寨取證,目標於一年內完成港澳醫療器械許可證之轉換,進軍港澳大灣區。
財務長趙叔威表示,博晟的骨再生產品――骨生長因子OIF (Osteoinductive Factor),也在今年4月宣布與日本Fujimoto Pharmaceutical簽訂獨家授權合約,將在今年第三季發布臨床二期試驗結果;並於今年底完成臺灣與美國的開放性脛骨(長骨)骨折臨床二期試驗;博晟也透過與上海朗邁醫療集團合資成立上海朗晟博新,進軍中國市場。
趙叔威指出,博晟目標以1年1億元新臺幣的營收成長,也將透過投資併購新創醫材公司及引進代理新產品等方式擴大臺灣產品組合,同時利用博晟新竹廠切入委託開發暨製造服務(CDMO),建立新成長引擎。
>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 107