擁有OralPAS®專利技術平台的因華生技,以口服劑型開發聞名。2018年,出自藥技中心,且擁有20餘年劑型研發專業背景的郝為華接任總經理後,隨即完成了多項與山東新時代、宜昌東陽光長江藥業等中國大型藥廠的授權合作。公司步入穩定收益的同時,Gemcitabine抗癌口服劑型藥等新劑型新藥開發,也逐漸進入收成期。
「將必須在醫療院所接受的針劑藥物,改良為可在家自行服用的口服劑型」是藥物改良最被病患期待,也是多數劑型開發公司致力追求的技術之一;然而,既要維持療效,甚至提升用藥效果,口服劑型仍有相當的技術門檻。
臺灣新劑型新藥開發公司中,提到口服劑型研發產品及成功案例,大概就非因華生技莫屬了。
成立於2005年底的因華生技,是一家成立之初,就以藥物傳輸技術為核心、以開發新劑型新藥產品為主要發展策略的製藥公司。
口服劑型的藥物雖然使用方便,但許多藥物必須克服在腸胃道環境中受酵素及酸鹼值干擾、人體吸收效率不佳等諸多問題,「因此,許多藥物在開發初期為求儘速上市,通常會先以門檻較低的針劑劑型為優先。」
因華生技現任總經理,亦是創辦人之一的郝為華因此表示,「所以『新劑型開發』是一種讓藥物能發揮更好效果的手段。」
2018年中接任總經理一職的郝為華,上任後調整公司策略,將公司明確定位為技術平台與市場開發公司,過去專注公司技術研發的她親征業務第一線,努力透過各種管道與網絡拜訪潛在合作藥廠,短短一年時間,一連獲取多項與中國大廠簽訂的技術授權合約。不但讓公司獲取收益,後續藥物研發所需進行的試驗,也可得到授權公司的支持而執行。
藥技中心劑型研發第一號員工
「我可以算是藥技中心的第一號員工,一路見證了藥技中心和臺灣劑型研發的發展。」
創立因華生技前,一路北醫大藥學系、國防醫學大學藥學研究所,之後又回北醫大拿到藥學博士的郝為華,1993年醫藥工業技術發展中心(簡稱藥技中心)成立籌備處開始就應聘進入中心。
由於藥技中心是政府投入資金的財團法人,成立目的為推動國內製藥工業升級發展,藥技中心劑型開發單位的一草一木在郝為華手中澆灌養成,也因為和國內藥廠密切的互動往來,一路走來,郝為華自己不僅累積了各種藥物劑型研發的經驗,也成為最熟稔國內藥業廠商發展點點滴滴的人物之一。
直到2005,當時擁有美國杜肯大學藥劑學博士,曾於嬌生(Johnson & Johnson)、安進(Amgen Great China LTD.)等國際藥廠,以及在臺灣國際精鼎與智擎生技任職、專長臨床法規的許長山,力邀郝為華共同創辦因華生技,並擔任副總經理,負責研發。
考量到新成分新藥研發時,需...