Vol. 662019-08

2760億人民幣改良藥物商機

誰將是新藍海的航海王？

2760億人民幣改良藥物商機──
誰將是新藍海的航海王？
2018 年505(b)(2) FDA 審查批准數量75 件，破紀錄連二年雙位數增長，而505(b)(2) 所謂改良型新藥開發成功率是新藥開發的3.6 倍。至2030 年，無論是大分子或小分子藥物正面臨專利到期，藥廠應用創新劑型技術將持續創造巨大商機，同時在中國一致性評價政策下，開啟臺灣新劑型新藥開發新藍海...
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Cover Story | 封面故事 更多

竟天鎖定疼痛市場DDS完整解決開發

曾任職工研院的王藹君領軍，成立於2008年的竟天生技，以新穎的局部用藥技術發展麻醉止痛藥，在臺灣二類新藥領域中佔有一席之地。竟天生技結合其專利微粒/噴霧藥物傳輸技術，以及通過PIC/sGMP認證的製藥工廠開發新劑型新藥。深具市場潛力、治療帶狀疱疹神經痛的噴劑APC101，目前正進行臨床二期試驗，今年以來，國外藥廠接連商談合作，下半年將開花結果。 隨著全球藥物市場中，美國、中國等地的學名藥市場已漸進...

因華改良藥物授權中國營收創新高

擁有OralPAS®專利技術平台的因華生技，以口服劑型開發聞名。2018年，出自藥技中心，且擁有20餘年劑型研發專業背景的郝為華接任總經理後，隨即完成了多項與山東新時代、宜昌東陽光長江藥業等中國大型藥廠的授權合作。公司步入穩定收益的同時，Gemcitabine抗癌口服劑型藥等新劑型新藥開發，也逐漸進入收成期。「將必須在醫療院所接受的針劑藥物，改良為可在家自行服用的口服劑型」是藥物改良最被病...

台微體Liposome新藥開發立足國際

最早標榜藥物傳輸系統研究與新劑型新藥開發的生技公司，台灣微脂體於去年底在美國納斯達克股票交易所掛牌上市，是臺灣生技公司在美上市的先鋒。台微體以專利微脂體劑型平台BioSeizer®與NanoX®為核心技術平台，所開發出的新劑型關節炎藥物TLC599，即將進入臨床三期試驗，今年與香港三生製藥和中國博迪生醫簽訂的合作，讓NanoX®技術也成功進軍中國市場。1997年成立的台灣微...

逸達「雙線併行」新劑型新藥布局全球

成立於2013年，逸達生技擁有「針劑新劑型開發技術SIF」及「合理性藥物設計新藥開發」兩項核心技術。SIF可因應不同藥物需求設計出藥物最佳穩定性和釋放時間曲線，從幾天到幾個月，大幅提升了注射藥物的價值。目前，SIF旗艦產品前列腺癌藥物FP-00150毫克，已於今年3月提交美國FDA新藥藥證申請外，三項新成分新藥也分別進入臨床一、二期。「雙線併行」發展策略布局全球，讓逸達快速崛起成為國際知名的注射藥...

瑩碩打造臺灣最大劑型研發艦隊

從學名藥起家，充分積攢藥物開發經驗，再跨足新劑型新藥開發的瑩碩生技，目前已打造出一支甚至超越本土龍頭製藥廠規模的劑型研發團隊，自有多元DDS技術平台深入中國一致性評價市場，授權協議達22項產品。深耕多年的日、韓市場，也將在明年開花結果。已於2018年6月登錄興櫃的瑩碩堪稱厚積薄發，成為臺灣製藥業新藍海的航海王之一。2003年，曾任職於永光化學的王建治，與從密西根大學取得化工博士學位的顏麟權，一同創...

Editor‘s Note | 編輯筆記 更多

編輯筆記

苦勞、企業家的悲哀、小股東的哀嚎

二個月多前一個週六上午，和一位大家公認非常成功的企業家及一位會計事務所所長會面。事實上，當自己遇到公司一些經營上的難題時，或有各種產業發燒事件發生，我偶爾就會約一下他們，聽聽他(們)(其實幾乎都是前輩一個人)的想法，或聽他(們)擘肌分理，而這些都無關乎採訪。這兩位前輩永遠都約同一個地點、他們都坐同一張桌子，點的也都同樣是一壺茶加一杯Latte，企業家前輩有時會帶上一盒切好的水果，然後也同樣都是說：...

View Point | 專家觀點 更多

專家觀點 許藹齡

許藹齡：基因檢測技術和患者資料大數據

許藹齡畢業於加拿大英屬哥倫比亞大學，擁有美國費城科學大學藥學博士、賓州大學華頓商學院工商管理碩士(MBA)學位。她具備20年的生物製藥產業經驗，擅長領域為一般管理、全球發展策略、市場管理，以帶領團隊和企業轉型達成事業成長。除了現職為羅氏大藥廠臺灣區總經理，許藹齡同時也是開發性製藥研究協會(IRPMA)執行董事暨市場進入委員會共同主席。 從2015年初起，美國前總統歐巴馬在國情咨文演講中提出「精準醫...

Special Report | 特輯 更多

精準醫療產業鏈成形 廠商蓄勢待發

2019BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會中特別設置「精準醫療與基因檢測」專區，從基因檢測、儀器設備到與醫療體系結合的個人化精準醫療服務，顯示臺灣的精準醫療產業鏈已逐漸成形，各廠商蓄勢待發。精準醫療正引發全球健康醫療產業大震盪，各國政府和生醫界都積極投入發展。根據Frost&Sullivan機構預估，2025年全球精準醫療市場規模將達1,300億美元。美國前總統歐巴馬於2015年國情...
BIO Asia-Taiwan 亞洲生技大會

BIO加持國際參與度前所未有

2019BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會，今年共18個國家設立國家館，吸引超過13個國外廠商參展，並首次加入「參展商創新技術發表會ExhibitionShowcase」、「生技創新搶先發表會InnoPitch」以及全球BIO一對一商機洽談平台，國際參與度大幅提升。2019BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會開幕典禮當天，總統蔡英文、全球BIO主席JamesC.Greenwood以及台灣...
專題報導 BIO ASIA Taiwan 2019生技論壇

3天11場論壇 25國代表出席

2019亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)生技論壇也邀請了近70位國際講者與會，內容包括：跨國投資(Cross-BorderFinancing)、聯盟併購、區域合作等主題，加上近年火熱議題，癌症免疫治療、細胞治療、基因治療、再生醫療等突破性科技(BreakthroughTechnologies)，以及人工智慧、大數據、物聯網、基因編輯、液態切片等革新性科技(Game-ChangingTec...

臺灣盼驅動亞洲生技引擎

2019亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)於7月24日至28日舉行，這場亞洲生技產業最大盛事，由全球BIO生技協會及台灣生物產業發展協會首次共同籌辦，並以「投資生物科技，帶動亞太成長」(BiotechastheNextGrowthEngineforAsia)為題，規劃亞洲生技論壇、亞洲生技大展、一對一商機媒合會、公司展望說明會、主題研討會等五大活動。大會吸引超過1,500位全球專家、45場...

Special Report |特別報導 更多

博錸IVD多工技術平台進軍世界

矽谷連續創業家曹汀博士於2010年回臺成立博錸生技(PlexBio)，專注體外診斷試劑(InVitroDiagnostic,IVD)研發，並運用本土資源成功開發出兩大創新技術–IntelliPlex™平台與影像晶元磁片(πCode™MicroDiscs)，該技術可廣泛應用於精準醫學各類臨床IVD檢測開發。2016年登錄興櫃的博錸生技，堪稱十年磨一劍，今年博...

龔明鑫領DCB轉譯應用成果亮麗

自2017年11月起，現任行政院政務委員龔明鑫接任生技中心(DCB)董事長一職，在帶領DCB一年多的時間裡，他憑藉著清晰的頭腦、豐富的人脈和超強的執行力，跨越產學隔閡，積極推動串接基礎研究及產品開發、拓展新案源，DCB也不負眾望，無論在鏈結國際、布局次世代藥物開發、以及建立關鍵技術與產品上，都交出漂亮的成績單。 財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心，DCB)成立至今屆滿35年，不但是臺灣第一個為...

Industry | 產業 更多

藥廠攜手醫院重塑數位醫療

2018年勤業眾信(Deloitte)針對區塊鏈的趨勢報告中，訪談了全球7個國家超過1,000位的區塊鏈從業人員，74%的受訪者表示，他們已經在所屬企業內看到明確的區塊鏈應用場景；更有34%受訪者表示，他們的企業目前已經實際應用了區塊鏈；也有40%表示，企業將會在未來一年內投入區塊鏈的實際應用或是投資超過500萬美金。整個醫療產業幾乎每個環節，都具有區塊鏈應用的潛在場景。想像一下，當病人走入醫院，...

「臺北生技產業高峰論壇」個案分析指路

7月26日，臺北市政府產業發展局主辦「臺北市生技產業高峰論壇」，主題為「展望2020年的生技佈局國際」，聚焦在探討國際生技醫藥產業發展趨勢，並從實務剖析生技公司如何進入國際市場的各個切入面向，包含美國食品藥物監督管理局(FDA)法規、國際籌資、新潛在國際合作市場以及技術新趨勢等。 本場論壇邀請到華威國際科技顧問李世仁合夥人主持，講者包括前美國FDA醫療對策倡議(MCMi)主任AlanLiss、台康...

逾百徵件競爭榮耀 15家業者脫穎而出

臺北市政府自2004年領全臺各縣市之先，首辦專門評選生技領域典範企業、學研單位的「臺北生技獎」，迄今已舉辦第16屆。在專業的審查委員會評選下，2019臺北生技獎共有15家業者從逾百項徵件脫穎而出，他們不但將獲得獎金，也大幅提升國際知名度。 素有「生技奧斯卡」之稱的「2019臺北生技獎」，於7月26日上午於南港展覽館舉辦頒獎典禮，並由臺北市市長柯文哲親自頒發出共計600萬元的獎金。這些得主的優異表現...

Events｜產業脈動 更多

《特管辦法》 屆滿一年 產官學研醫共謀完善產業鏈

8月17日，環球生技與聯合報健康事業部攜手主辦臺灣第一場結合各界專家的細胞療法論壇──「懂細胞救命救荷包認識你的細胞經濟學論壇」，以增進國人對細胞療法的了解。活動共計超過250人報名，除了產學人士，一般民眾參與相當踴躍，現場座無虛席。衛福部在去年9月通過《特管辦法》，開放了6項細胞治療應用項目，包括：癌症、腦中風、脊髓損傷、退化性關節炎、修復細胞與組織、抗老化。截至今年7月底，衛福部已收到共71件...
產業脈動 DCB 台杉創投 台杉青年創業學院

重量級業師教您聰明投資

近年生技產業在歐美、日本等先進國家持續蓬勃發展，投資氣氛熱烈、併購合作接連不斷；臺灣的生技醫藥產業也步入快速成長階段。然而，如何帶動本土生技業的投資能量，仍是當今的一大課題。台杉投資將於今年9月起，舉辦「台杉青年創業學院生技產業進階課程–生醫新藥產業投資策略」，讓投資人聰明投資。 近十多年來，生技業是先進國家的重點發展產業之一，對臺灣而言，國內所擁有的全民健保資料庫、IT電子業等優勢，...

People｜人物 更多

人物 余文慧 台灣默克 Boon Huey Ee 生醫女力

台灣默克余文慧 引領集團在臺事業

余文慧(BoonHueyEe)，台灣默克生技製藥事業體總經理，在醫療保健產業深耕超過20年。在公司外，她最為人所知的是替默克打下亞太市場的女強人形象，但在公司內，她是能兼顧團隊成長和尊重個人自主的溫厚領袖。身為一名跨國大藥廠在臺灣的總經理，她也與我們分享了台灣默克未來希望在臺灣發展的計畫。撰文、攝影/吳培安說起臺灣外商製藥產業界的知名女性領導人，現任台灣默克生技製藥事業體總經理的余文慧(BoonH...

Bio Bookshelf |生技書房 更多

生技書房 腸病毒

《腸病毒71型的臺灣經驗》

為了促進國人對腸病毒的瞭解，更聚焦於易造成重症的腸病毒71型感染議題，科技部商請國立臺灣大學醫學院小兒科黃立民教授，號召國內腸病毒研究學有專精的專家，通力合作，編寫這本科普專書，希望藉此書增進國人對腸病毒疾病的瞭解，日後在面對腸病毒防治與應變，特別是對家有學齡前幼童的新手家長們，都能功力倍增。 腸病毒71型疫苗開發期間，我最常聽到人家說：「只要有錢就可以買得到，為何自己要開發？」在這段漫長的研發時...

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