劑型設計、PIC/s GMP生產一條龍

竟天鎖定疼痛市場DDS完整解決開發

撰文記者 巫芝岳
日期2019-08-30
王藹君 ( 左 3) 卓越的經營表現讓她獲得第七屆「經濟部女性創業菁英經營卓越獎」殊榮。

曾任職工研院的王藹君領軍,成立於2008年的竟天生技,以新穎的局部用藥技術發展麻醉止痛藥,在臺灣二類新藥領域中佔有一席之地。竟天生技結合其專利微粒/噴霧藥物傳輸技術,以及通過PIC/s GMP認證的製藥工廠開發新劑型新藥。深具市場潛力、治療帶狀疱疹神經痛的噴劑APC101,目前正進行臨床二期試驗,今年以來,國外藥廠接連商談合作,下半年將開花結果。


隨著全球藥物市場中,美國、中國等地的學名藥市場已漸進入飽和,但開發全新藥物的風險與成本又較高,竟天生技從創立之初,即選擇了在臺灣相對較冷門的局部用藥新劑型進入。

「新劑型的配方與製程技術都需要專利保護,比全新新藥風險低,但又遠比學名藥來得更具市場競爭力。」竟天生技創辦人,也是現任董事長兼總經理的王藹君說。

王藹君於2008年7月成立竟天生技, 2013年初,竟天生技正式設廠並進駐新竹生醫園區時,是全園區第二家申請進駐的公司,當時園區建設一切百廢待舉,竟天生技陪著園區度過一段人煙稀少的草創期,「我們也算一路見證了生醫園區的發展。」王藹君說。PICs/GMP工廠的設立與通過查廠,讓竟天生技從純研究的公司,正式邁入新劑型產品開發的階段,對於公司來說,是一個重要的里程碑。

藥物傳輸研究先鋒

為落實技轉商業化投身產業

王藹君是臺灣藥物傳輸技術的先驅者之一。取得愛荷華大學(University of Iowa)生化分析博士學位,之後又於夏威夷大學University of Hawaii進行博士後研究,擁有超過50篇專利,具有超過20年以上的藥物研發與管理經驗。

她曾擔任工研院生醫所藥物傳輸技術部經理兼資深研究員,在這期間,王藹君領導團隊開發出多項創新藥物傳輸技術,包括微脂粒標靶抗癌藥物、經皮吸收貼片與貼布、口服蛋白質、通過血腦障壁止痛藥及注射緩釋給藥新劑型,每一項計畫都技轉給廠商,當時工研院為輔導產業成立的經皮吸收貼片GMP藥廠就同時由她負責管理與營運。

會決定離開研究單位的舒適圈,原來是因為「當時工研院所研發的藥物傳輸技術,幾乎全數技轉給藥廠,然而,眼見廠商因為經費不足或是研發能力不夠等各種因素,而無法將技術產品商業化時,便決定自己跳出來投入新劑型開發的產業。希望看到產品上市,減輕病人痛苦」王藹君說。

成立竟天生技前,王藹君擔任過瑞安大藥廠副總經理兼研發長,經由她在工研院技轉的技術,開發出臺灣第一個自行研發並獲證的局部用藥微脂粒新劑型凝膠—痤瘡用維生素A酸藥物「瑞婷(Renoin)」,卻因廠商不善推廣新劑型產品,而被冷凍。

累積產業劑型開發多年經驗後,王藹君為能實際將這些優良的劑型技術,轉化為實際對患者帶來更大幫助的藥物,王藹君也期許自己「有志者事竟成」,於是,取意「竟」及「天」-代表...